Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil-hidroklorid - fájdalom, postoperatív - fájdalomcsillapítók - az ionsys felnőtt betegeknél az akut közepesen súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - szuleszomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnosztikai szerek - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a leukoscan-t javallott a diagnosztikai képalkotó meghatározására a helye, amennyiben a fertőzés, gyulladás a csont gyanús betegek osteomyelitis, beleértve a betegek diabéteszes láb fekélyek. a leukoscan-t nem alkalmazták diagnosztizálni osteomyelitis a betegek sarlósejtes vérszegénység.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklid képalkotás - terápiás radiofarmakonok - a lumark radiofarmakológiai prekurzor. nem alkalmas a betegek közvetlen használatra. ezt a gyógyszert csak olyan hordozómolekulák radiolab-jelzésére lehet használni, amelyeket kifejezetten kifejlesztettek és engedélyeztek radioaktívan jelzéssel ezen radionukliddal.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantin-hidroklorid - alzheimer-kór - psychoanaleptics, , másik anti-demencia gyógyszerek - mérsékelt vagy súlyos alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - szitagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a felnőtt betegek típus-2 diabetes mellitus, ristaben jelzi, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monoterápiában:a betegek nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy szulfonilurea, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul maximálisan tolerálható dózis egy szulfonilurea egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll, illetve, ha a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;egy peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;mint háromszoros orális terápia együtt:szulfonilurea, a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő a vércukorszint-beállítás;egy ppary agonista, míg a metformin, amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a gyógyszerek nem megfelelő glikémiás kontroll. ristaben is jelzi, mint hozzá -, hogy az inzulin (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta, testmozgás, plusz stabil adag inzulin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnosztikai radiofarmakonok - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a radioaktív jelölést követően a gallium (68ga) - klorid-oldatot, a megoldás a gallium (68ga) edotreotide kapott javallt pozitron emissziós tomográfia (pet) képalkotó szomatosztatin receptor fokozott a felnőtt betegek megerősített vagy gyanús jól differenciált gyomor-enteropancreatic neuroendokrin tumorok (gep-net) honosítása elsődleges daganatok, valamint az áttétek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcetre - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcium homeosztázis - a másodlagos hyperparathyreosis (hpt) kezelése végstádiumú vesebetegségben (esrd) szenvedő betegeknél a fenntartó dialízis terápiában. a mimpara-t lehet használni, mint egy része a terápiás kezelés, beleértve a foszfát kötőanyagok és/vagy d-vitamin szterolok, mint megfelelő (lásd 5. hypercalcaemia csökkentése, a betegek:-mellékpajzsmirigy-carcinoma. - a primer hyperparathyreosis, akinek parathyroidectomy lenne feltüntetett alapján szérum calciumlevels (meghatározott vonatkozó kezelési irányelvek), de akiben parathyroidectomy klinikailag nem megfelelő, illetve ellenjavallt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin biopartners javallt a kezelés a krónikus hepatitis-c vírus (hcv) fertőzés, a három éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav (hcv-rns) (lásd 4. 4)a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsribavirin biopartners használatra szánt, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4. előző-kezelés-hiba patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén), hogy az interferon alfa monoterápia de aki ezt követően visszaesett (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnosztikai radiofarmakonok - a gyógyszer csak diagnosztikai használatra és a jóváhagyott jelzés scintigraphic képalkotás, együtt más megfelelő képalkotó módozatai, a perifériás csontok a felnőttek-gyulladás/fertőzés meghatározásához feltételezett osteomyelitis. a scintimun nem alkalmazható a diabéteszes lábfej fertőzés diagnózisára.