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erba vita spa -

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitolo - fibrosi cistica - preparati per la tosse e il freddo - il broncitolo è indicato per il trattamento della fibrosi cistica (cf) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni come terapia aggiuntiva al miglior standard di cura.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, reumatoide - immunosoppressori - reumatoide arthritiscimzia, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide (ra) in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), incluso mtx, è stata inadeguata. cimzia può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o quando il trattamento continuato con mtx è inappropriatethe trattamento di grave, attiva e progressiva ra in adulti non precedentemente trattati con mtx o altri dmards. cimzia ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con mtx. assiale spondyloarthritis cimzia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave assiale attiva spondyloarthritis, composto da:spondilite anchilosante (as)adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide di enbrel in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. enbrel può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. enbrel è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. artrite idiopatica giovanile trattamento di poliartrite (reumatoide fattore positivo o negativo) e estesa oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di due anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. enbrel non è stato studiato in bambini di età inferiore ai due anni. l'artrite psoriasica trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritis spondilite anchilosante (as) trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). psoriasi a placche trattamento di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica trattamento della psoriasi a placche cronica grave di psoriasi a placche in bambini e adolescenti dall'età di sei anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

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biogen netherlands b.v.  - fampridine - sclerosi multipla - altri farmaci sul sistema nervoso - fampyra è indicato per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti con sclerosi multipla con disabilità motoria (expanded disability status scale 4-7).

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samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressori - reumatoide arthritisflixabi, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata. dult pazienti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x-ray, è stato dimostrato (vedi sezione 5. adulto di crohn diseaseflixabi è indicato per:trattamento term ico di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. trattamento term ico di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseflixabi è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisflixabiis indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisflixabi è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. flixabi deve essere somministrato:in combinazione con methotrexateor solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. psoriasisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva) (vedere la sezione 5.

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boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - glyxambi, combinazione a dose fissa di empagliflozin e linagliptin, è indicato in adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete mellito di tipo 2:migliorare il controllo glicemico quando la metformina e/o una sulfonilurea (su) e uno dei monocomponents di glyxambi non forniscono un adeguato controllo glicemico;quando già in trattamento con la combinazione libera di empagliflozin e linagliptin.

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santen oy - ciclosporina - malattie della cornea - oftalmologici - trattamento della cheratite grave in pazienti adulti con malattia dell'occhio secco, che non è migliorata nonostante il trattamento con sostituti lacrimali.

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takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e pioglitazone. in aggiunta, incresync può essere utilizzato per sostituire compresse separate di alogliptin e pioglitazone in quei pazienti adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete di tipo 2 mellito già stati trattati con questa combinazione. dopo l'inizio della terapia con incresync, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, incresync deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di una prolungata terapia con pioglitazone, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di incresync è mantenuto (vedere la sezione 4.