Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mukopolysaccharidose - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - aldurazyme ist indiziert für die langfristige enzymersatztherapie bei patienten mit bestätigter diagnose einer mukopolysaccharidose i (mps-i; alpha-l-iduronidase-mangel) zur behandlung der nonneurological manifestationen der krankheit.

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sanofi b.v. - vandetanib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische und immunomodulierende mittel - caprelsa ist indiziert zur behandlung von aggressivem und symptomatischem medullärem schilddrüsenkrebs (mtc) bei patienten mit nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter erkrankung. caprelsa ist indiziert bei erwachsenen, kindern und jugendlichen im alter von 5 jahren und älter. für patienten, bei denen eine re-arrangiert-bei-transfection(ret) - mutation ist nicht bekannt oder negativ ist, wird eine mögliche niedrigere profitieren, sollten berücksichtigt werden, bevor die individuelle behandlung entscheidung.

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sanofi b.v. - eliglustat - gaucher-krankheit - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - cerdelga ist indiziert für die langfristige behandlung von erwachsenen patienten mit gaucher-krankheit typ 1 (gd1), cyp2d6 schlechte metabolisierer (pms), intermediate metabolisierer (ims) oder umfassende metabolisierer (ems).

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sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry-krankheit - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - fabrazyme ist indiziert für eine langfristige enzymersatztherapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose der fabry-krankheit (α-galaktosidase-a-mangel).

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vericel denmark aps - autologe kultivierte chondrozyten - frakturen, knorpel - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - reparatur von symptomatischen knorpeldefekten des knies.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wird in kombination mit granulozyten-kolonie-stimulierende faktor zur mobilisierung von hämatopoetischen stammzellen in das periphere blut für sammlung und anschließende autologe transplantation bei patienten mit lymphom und multiple verbesserung angegeben. myelom, deren zellen schlecht zu mobilisieren.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - renvela wird für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die hämodialyse oder peritonealdialyse angezeigt.. renvela ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela sollte im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - sevelamer carbonat winthrop ist indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die eine hämodialyse oder peritonealdialyse. sevelamer carbonat winthrop ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonat winthrop verwendet werden sollten im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - primäre hypercholesterinämie und gemischte dyslipidaemiapraluent ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen praluent ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankung zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.