Dél-Korea - koreai - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - finasteride - 황갈색의 양면이 볼록한 팔각형 모양의 필름코팅정 - 1정 (184.7mg) 중 - 1정 (184.7mg) 중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

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경동제약(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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경동제약(주) - 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(103.51밀리그램) 중 - 이 약 1정(103.51밀리그램) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(103.51밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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한국콜마(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (103mg) 중 - 이 약 1정 (103mg) 중,암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램/이 약 1정 (103mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,usp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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삼진제약(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(107.85mg)중 - 1정(107.85mg)중,암로디핀베실산염,kp,6.94,밀리그램/1정(107.85mg)중,아토르바스타틴칼슘수화물,kp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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(주)셀트리온제약 - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(107.85mg) 중 - 1정(107.85mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.94,밀리그램/1정(107.85mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,kp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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한국화이자제약(주) - 삼각형의 황색 ～ 미황색 당의정 - 1정(약 362mg) 중 - 1정(약 362mg) 중,시롤리무스분산용액,별첨규격(전과동),13.3,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)