Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novartis s.r.o., praha array - 16078 everolimus - tableta - 0,75mg - everolimus

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomid - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - oprávněný - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerdelga je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých pacientů s gaucherovou chorobou typu 1 (gd1), kteří jsou pomalí metabolizátoři cyp2d6 (pms), středně rychlým metabolismem (ims) nebo rychlým metabolismem (ems).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrát, simvastatin - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek cholib je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení u dospělých pacientů vysoké kardiovaskulární riziko s smíšené dyslipidemie snížit triglyceridy a zvýšit hladiny hdl cholesterolu, když hladiny ldl cholesterolu jsou náležitě kontrolována s odpovídající dávku simvastatinem.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfát ethanolátu - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - crixivan je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - léčba pacientů s plicní arteriální hypertenzí (pah) klasifikován jako who funkční třídy iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s onemocněním pojivové tkáně.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofie, duchenne - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - translarna je indikován pro léčbu duchennovy svalové dystrofie vyplývající z nesmyslné mutace v dystrofinovém genu, u chodících pacientů ve věku 2 let a starší. Účinnost dosud nebyla prokázána u non-ambulantní pacienti. přítomnost nonsense mutace v dystrofinovém genu, by měly být stanoveny pomocí genetického testování.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastická činidla - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.