Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - vylaer spiromax är indicerat endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmavylaer spiromax anges i regelbunden behandling av astma, där man använder en kombination (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonist) är lämpligt i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande β2-adrenoceptor-agonister. orin patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling av patienter med svår kol (fev1 < 50% förutspådde normal) och en historia av upprepade exacerbationer, som har betydande symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). afstyla kan användas för alla åldersgrupper.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna som inte är tillräckligt mottagliga för eller är intoleranta mot konventionella terapier som aktuella kortikosteroider. behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos barn (2 år och äldre) som misslyckades med att svara adekvat på konventionella terapier såsom topikala kortikosteroider. underhåll behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för förebyggande av facklor och en förlängning av flare-gratis intervaller i patienter upplever en hög frekvens av sjukdomar exacerbationer (jag. förekommer 4 eller fler gånger per år) som har fått ett första svar på högst 6 veckor behandling av två gånger dagligen takrolimussalva (skador avlägsnas, nästan rensade eller mildt drabbade).

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - sömninitiering och underhållssjukdomar - neuroleptika - sonata är indicerat för behandling av sömnlöshet som har svårt att somna. det indikeras endast när sjukdomen är allvarlig, inaktiverad eller utsatt för extremt nöd.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patienter med tidigare exponering för cisplatin kräver en varaktig behandling gratis intervall för att motivera behandling med kombinationen.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - mänskliga koagulationsfaktorer viii, mänskliga von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrands sjukdom (vwd)profylax och behandling av blödning eller kirurgisk blödning hos patienter med vwd, när desmopressin (ddavp) som ensam behandling är ineffektiva eller kontraindicerat. hemofili a (medfödd faktor viii-brist)profylax och behandling av blödning hos patienter med hemofili a.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsyramonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonater - behandling av osteoporosisin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur, inklusive de med senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid therapyin postmenopausala womenin vuxen menat ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.

Európai Unió - svéd - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsyra - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.