Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel sulfat acid - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu vitamina k antagoniști și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - factorul viii de coagulare uman, uman von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - boala von willebrand (vwd)profilaxia și tratamentul hemoragiei sau chirurgical sângerare la pacienții cu vwd, când desmopresina (ddavp) tratamentul singură este ineficientă sau contraindicată. hemofilie a (deficit congenital de factor viii deficit)profilaxia și tratamentul hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - neoplasme colorectale - agenți antineoplazici - tratamentul cancerului colorectal metastatic (mcrc).

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polisulfat de sodiu - cistita, interstițială - urologicals - elmiron este indicat pentru tratamentul sindromului durerii vezicii urinare caracterizat prin glomerulări sau leziuni ale lui hunner la adulți cu durere moderată până la severă, urgență și frecvență de micțiune.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - clorhidrat de naloxonă dihidrat - tulburări legate de opioide - toate celelalte produse terapeutice - nyxoid este destinat pentru administrare imediat ca terapie de urgenta pentru cunoscute sau suspectate de opiacee supradozaj sa manifestat prin depresie respiratorie şi/sau centrale ale sistemului nervos în setările non-medicale şi medicale. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - legate de droguri efecte secundare și reacții adverse - toate celelalte produse terapeutice - pentru pacienții adulți tratați cu o directă de factor xa (fxa) inhibitor (rivaroxaban, apixaban sau) atunci când inversare de anticoagularea este necesară datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.

Románia - román - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

haupt pharma mÜnster gmbh - germania - ulipristalum acetatum - compr. film. - 30mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic contraceptive de urgenta

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - blitzima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. blitzima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. blitzima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt chimio-rezistent sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)blitzima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv blitzima sau pacienții refractari la anterior blitzima plus chimioterapie.

Európai Unió - román - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).