Európai Unió - portugál - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - a redução na duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e redução na duração da neutropenia em doentes submetidos a terapia mieloablativa seguida pela medula óssea transplante considerado para estar em maior risco de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em crianças e adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) em pacientes com infecção avançada de hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas, quando outras opções terapêuticas são inadequados.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - rádiofarmacêutica terapêutica - quadramet é indicado para o alívio da dor óssea em pacientes com metástases esqueléticas osteoblásticas dolorosas múltiplas que utilizam bifosfonatos marcados com tecnécio [99mtc] na análise óssea. a presença de osteoblástica metástases que ocupam tecnécio [99mtc] rotulados de bifosfonatos devem ser confirmados antes da terapia.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. ratiograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de ratiograstim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. ratiograstim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - stocrin é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (hiv-1). stocrin não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo hiv, nomeadamente em pacientes com contagens de cd4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (pi)-regimes contendo. embora a resistência cruzada do efavirenz com pis não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de pi terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo stocrin.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplante de células estaminais hematopoiéticas - agentes antineoplásicos - em combinação com outros tipos de quimioterapia medicamentos:com ou sem irradiação de corpo total (tbi), como tratamento de condicionamento antes de alogênico ou autólogo de células progenitoras hematopoiéticas de transplante (hpct) em doenças hematológicas em doentes adultos e pediátricos;quando altas doses de quimioterapia com hpct suporte é apropriado para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos. É proposto que tepadina deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de condicionamento antes de células progenitoras hematopoiéticas transplante.

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teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim está indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos a terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. tevagrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de tevagrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tevagrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - o besponsa é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (all) precursora de células b cd22 positivas ou refratárias refratárias. pacientes adultos com câncer de filadélfia positivo (ph +) recapitulados ou refratários do precursor de células b all devem ter um tratamento fracassado com pelo menos 1 inibidor de tirosina quinase (tki).

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advanced accelerator applications - oxodotreótido de lutetium (177lu) - tumores neuroendócrinos - outros radiofármacos terapêuticos - o lutathera está indicado para o tratamento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para o receptor de somatostatina (g1 e g2), progressivos, bem-diferenciados (g1 e g2), indesejáveis ​​ou metastáticos (g1 e g2) (gep-nets) em adultos.

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merck europe b.v. - cladribina - esclerose múltipla - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla recidivante altamente ativada (ms) conforme definido por características clínicas ou de imagem.

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glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agentes antineoplásicos - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.