IntronA Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - przewlekłe zapalenie wątroby btreatment dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z objawami zapalenia wątroby typu b z replikacją wirusa (obecność dna wirusa zapalenia wątroby typu b virus (hbv-dna) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu b antygen (hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i / lub zwłóknienia. przewlekłe wzbudzenia był do leczenia zapalenia wątroby typu c introna, należy wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych, porównujących introna z pegylowany interferon. dorosły patientsintrona jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla zapalenia wątroby typu c wirusowe rna (hcv rna). najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsintrona zaznaczono, w trybie połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, co doprowadziło do obniżenia ostatecznego wzrostu dorosłego człowieka, w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. owłosione komórki leukaemiatreatment pacjentów z białaczką volosatokletočnym. przewlekła białaczka szpikowa leukaemiamonotherapytreatment dorosłych pacjentów z chromosomem philadelphia lub БЦР/АБЛ-translokacja-pozytywnym chroniczna myelogenous białaczce. doświadczenie kliniczne pokazuje, że hematologiczne i cytogenetyczne-dur / moll odpowiedź można uzyskać u większości pacjentów. głównym analizie cytogenetycznej odpowiedź zależy < 34 % pe+ лейкемического komórek w szpiku kostnym, natomiast drobne reakcje ≥ 34 %, ale mniej niż 90 % rh+ komórek w szpiku kostnym. połączenie therapythe połączeniu interferonu alfa-2b i цитозар (ara-c) wstrzykuje się w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia wykazano znacznie zwiększyć wskaźnik podstawowych odpowiedzi cytogenetycznych i znacznie wydłużyć ogólną przeżywalność na trzy lata w porównaniu z interferonem alfa-2b monoterapii. kilka myelomaas leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej obiektywnych remisji (ponad 50% spadek mnogiego białka) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej. aktualna doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża fazę plateau, jednak wpływ na ogólną przeżywalność nie zostały przekonująco wykazać. follicular lymphomatreatment wysokiej guz ciężar chłoniak jako dodatek do odpowiedniej kombinacji chemioterapii, takich jak czop-jak tryb. wysoki ciężar guza jest określana jako posiadające co najmniej jedną z następujących czynności: objętościowe guza (> 7 cm), zaangażowanie trzech lub więcej węzłowych węzłów (każdy > 3 cm), objawów systemowych (utrata masy ciała > 10 %, gorączka > 38°c w ciągu ponad ośmiu dni, lub nocne poty), powiększenie śledziony za pępka, główny organ niedrożności lub kompresji zespół, szlifierka lub zewnątrzoponowego udziału, surowiczy wysięk, lub białaczkę. tumourtreatment карциноид карциноидные guza z węzłów chłonnych lub przerzuty w wątrobie i z карциноидный zespół. złe melanomaas leczenie uzupełniające u pacjentów, którzy są wolni od choroby po zabiegu, ale przy wysokiego ryzyka systemowego nawrotu, e. pacjenci z pierwotnym lub nawracające (kliniczne lub patologiczne) węzłów chłonnych.

Rydapt Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Środki przeciwnowotworowe - rydapt jest wskazany:w połączeniu ze standardowym daunorubicyna i цитарабин indukcji i wysokich dawek citarabina aby konsolidacji chemioterapii, i pacjentów na pełną odpowiedź poszedł rydapt jeden agent leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane ostrą myeloid białaczką (aml), które są mutacje flt3 w pozytywnym (patrz punkt 4. 2);w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywnym systemowy мастоцитоз (АСМ), systemowy мастоцитоз z towarzyszącymi hematologicznych złośliwe (patrz en), lub grube komórki białaczki (mcl).

Mylotarg Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - mylotarg jest wskazany do leczenia skojarzonego z daunorubicyna (dnd) i citarabina aby (wac) do leczenia pacjentów w wieku 15 lat i powyżej z poprzednio bez leczenia, de novo cd33-pozytywnych ostrej białaczki szpikowej (aml), za wyjątkiem ostrego białaczka promielocitarnogo (опл).

Enrylaze Európai Unió - lengyel - EMA (European Medicines Agency)

enrylaze

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.