Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denoszumabot - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a törések fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a prolia jelentősen csökkenti a csigolyák, nem csigolyák és csípőtörések kockázatát. kezelés a csontvesztés kapcsolódó hormon abláció a férfiak prosztata rák kockázata törések. prosztatarákban szenvedő férfiaknál hormon abláció esetén a prolia jelentősen csökkenti a csigolyatörések kockázatát.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott atazanavir mylan a hiv 1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati ​​betegek és egyéb antiretrovirális gyógyszerek. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a 6 éves kortól a 18 évnél fiatalabb gyermekek számára nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre. a választás atazanavir mylan-kezelés alatt tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotikus szerek - megelőzés, a atherothrombotic eventsclopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség;felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma: non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa);st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, asa-val kombinációban orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - exubera javallt a felnőtt betegek kezelése a 2-es típusú diabetes mellitus tatják megfelelően ellenőrzött orális antidiabetikummal igénylő inzulin terápia. exubera is jelezte, kezelésére felnőtt betegek 1-es típusú diabetes mellitus, a hosszú vagy köztes eljáró bőr alatti inzulin, akik számára a lehetséges előnyök ofadding inhalációs inzulin meghaladja a lehetséges biztonsági problémák (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannit - cisztás fibrózis - köhögés és hideg készítmények - a bronchitol cisztás fibrózis (cf) kezelésére javallt 18 éves és idősebb felnőtteknél, mint kiegészítő kezelés a legjobb minőségű ellátás érdekében.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - citarabin - meningealus daganatok - daganatellenes szerek - lymphomatous meningitis intrathecalis kezelése. a betegek többségénél a kezelés a betegség tüneti palliációjának része lesz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - a travoproszt, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - csökkentése a szemnyomás (iop), a felnőtt betegek nyitott zugú glaukóma vagy szemészeti hypertonia akik nem elég érzékeny, lokális béta-blokkolók, vagy prosztaglandin analógok.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - nedves macular degeneráció - szemészeti - beovu jelzi a felnőttek a kezelés a neovaszkuláris (nedves) időskori makula degeneráció (amd).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotikus szerek - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - az amlodipin besilate, a valzartán - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése. az amlodipin/valzartán mylan-t jelzett a felnőttek, akiknek a vérnyomás nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin vagy valzartán monoterápia.