Imbruvica Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Sirturo Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarát - tuberkulózis, multidrug-rezisztens - antimycobacterialis - sirturo javallt használata részeként megfelelő kombinációs kezelés a tüdő multidrug rezisztens tuberkulózis (mdr tb) a felnőtt serdülő betegek (12 év alatt kevesebb, mint 18 éves, súlya pedig legalább 30 kg), amikor egy hatékony kezelést egyéb módon nem áll okokból ellenállás vagy tolerálhatóságát. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Stayveer Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - egyéb vérnyomáscsökkentők - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testmozgási kapacitás és a tünetek javítása érdekében az egészségügyi világszervezet (who) iii. funkcionális osztályában. hatékonysági kimutatták:elsődleges (idiopátiás, familiáris) pah;pah másodlagos scleroderma anélkül, hogy jelentős interstitialis tüdőbetegség;pah kapcsolódó veleszületett szisztémás-pulmonalis söntök, eisenmenger fiziológiája. némi javulás is kimutatható volt a betegek pah, aki funkcionális osztály ii.. stayveer az is jelzi, hogy csökkentsék a számát új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális-fekély.

Tracleer Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - vérnyomáscsökkentők, - pulmonális artériás hipertónia (pah) kezelése a testgyakorlási kapacitás és a tünetek javítása érdekében a who iii. funkcionális osztályában. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. néhány fejlesztések is azt mutatják, hogy a betegek a pah, aki funkcionális osztály ii.. adagra is jelezte, hogy csökkenti a számos új digitális fekélyek a betegek szisztémás szklerózis, valamint a folyamatban lévő digitális fekély.

Opsumit Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - magas vérnyomás, pulmonalis - vérnyomáscsökkentők, - opsumit, monoterápiában vagy kombinálva javallt a hosszú távú kezelésére pulmonális artériás hypertónia (pah) felnőtt betegeknél, akik funkcionális osztály (fc) ii-iii. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a idiopathiás, örökölhető pah, pah kapcsolódó kötőszöveti betegségek, pah kapcsolódó javított egyszerű veleszületett szívbetegség.

Zavesca Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - zavesca a felnőtt betegek enyhe vagy mérsékelt-1-es típusú gaucher-kór orális kezelés javallott. a zavesca kizárólag olyan betegek kezelésében alkalmazható, akiknél az enzimpótló kezelés nem megfelelő. a zavesca kezelésére javallt, a progresszív neurológiai tünetek felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek típusú niemann-pick - -c-betegség.

Spravato Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine-hidroklorid - depresszió - más antidepresszánsok - spravato, kombinálva egy ssri vagy snri, jelzi, hogy a felnőttek a kezelés-rezisztens súlyos depresszió, aki nem válaszolt, hogy legalább két különböző kezelések antidepresszánsok a jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depressziós epizód.