Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psihoterapija - aripiprazole mylan pharma ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. aripiprazole mylan pharma ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes bipolāru i traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atazanavir mylan, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, ir indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 6 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem antiretrovīrusu zāles. pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 pi mutācijas). no bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem ir pieejami ļoti ierobežoti dati. izvēle atazanavir mylan attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsture.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrela besilāts - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segmenta pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar asa, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantīna hidrohlorīds - alcheimera slimība - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - pacientiem ar vidēji smagu vai smagu alcheimera slimību ārstēšana.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafila citrāts - hipertensija, plaušu slimība - uroloģiskie līdzekļi - adultstreatment pieaugušo pacientu ar plaušu arteriālā hipertensija, kas klasificēti kā kurŠ funkcionālās ii un iii klases, lai uzlabotu izmantot iespējas. pirmās plaušu hipertensijas un plaušu hipertensijas, kas saistītas ar saistaudu slimību, efektivitāte ir pierādīta. bērnu populationtreatment pediatrijas pacienti vecumā no 1 gada līdz 17 gadu vecumā ar plaušu arteriālā hipertensija. pirmajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar iedzimtu sirds slimību, ir pierādīta vingrinājuma spējas vai plaušu hemodinamikas uzlabošanās (skatīt 5. sadaļu.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilīna tartrāts - parkinsona slimība - anti-parkinsona zāles - rasagiline mylan norāda idiopātiska parkinsona slimība (pd) ārstēšanai monoterapijā (bez levodopa) vai kā papildinājumu terapiju pacientiem ar beigām deva svārstības (ar levodopa).

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psihoterapija - adultsolanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Európai Unió - lett - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu mylan ir indicēts hroniska c hepatīta ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b (pieaugušajiem, bērniem (trīs gadus veci un vecāki) un pusaud iem). ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). lūdzu, skatiet arī interferona alfa-2b zāļu aprakstu (za) par zāļu izrakstīšanu informāciju, īpaši par šo produktu. naivi patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi uz seruma hepatīta c vīrusu (hcv) rns. bērnu un adolescentsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem trīs gadu vecuma un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā lietā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekš apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.