Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bayer (schweiz) ag - benzydamini hydrochloridum - soluzione per l'applicazione della cavità orale - benzydamini hydrochloridum 1.5 mg, ethanolum 96 per centum 80 mg, glycerolum, e 218 1 mg, saccharinum natricum, natrii carbonas monohydricus, polysorbatum 20, aromatica (minz), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 10.1 % v/v. - infektion im mund- und rachenraum - synthetika

Svájc - olasz - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bayer (schweiz) ag - benzydamini hydrochloridum - spray per l'applicazione della cavità orale - benzydamini hydrochloridum 1.5 mg, ethanolum 96 per centum 80 mg, glycerolum, e 218 1 mg, saccharinum natricum, natrii carbonas monohydricus, polysorbatum 20, aromatica (minz), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 10.1 % v/v. - infektion im mund- und rachenraum - synthetika

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 e 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

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mylan ire healthcare limited - sodio fondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenti antitrombotici - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. la prevenzione del tev in adulti sottoposti a chirurgia addominale considerati ad alto rischio di complicanze tromboemboliche, quali pazienti sottoposti a chirurgia addominale per patologie tumorali. la prevenzione del tev in adulti medica i pazienti che sono considerati ad alto rischio di tev e che sono immobilizzati a causa di una malattia acuta, ad esempio insufficienza cardiaca e / o respiratoria acuta disturbi e / o infettive acute o di malattia infiammatoria. il trattamento di adulti con acuta sintomatica spontanea superficiale-trombosi venosa profonda degli arti inferiori, senza somministrazione concomitante di trombosi venosa profonda. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. miocardico acuto (stemi) in pazienti adulti che non sono gestiti con trombolitici o che sono inizialmente per ricevere nessuna altra forma di terapia di riperfusione. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. da 6 ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agenti antineoplastici - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - trapianto allogeneic t cellule geneticamente modificate con un vettore retrovirale codificante per una forma tronca del recettore del fattore di crescita umano bassa affinità (Δlngfr) e l'herpes simplex sono chinasi della timidina del virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenti antineoplastici - zalmoxis è indicato come trattamento aggiuntivo nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) aploidentico di pazienti adulti con neoplasie ematologiche ad alto rischio.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimolanti, - mozobil è indicato in combinazione con il fattore distimolazione del granulocyte-per incrementare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche al sangue periferico per la raccolta e il conseguente trapianto autologo in pazienti con linfoma e multiplo cui le cellule scarsamente mobilitare il mieloma.

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eli lilly nederland b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - omeostasi del calcio - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini a maggior rischio di frattura. nelle donne in postmenopausa è stata dimostrata una significativa riduzione dell'incidenza di fratture vertebrali e non vertebrali ma non di fratture dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sostenuto sistemica terapia con glucocorticoidi nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura.