Európai Unió - francia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - mabthera est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non‑hodgkinien (lnh)mabthera est indiqué pour le traitement des adultes non préalablement traités les patients au stade iii‑iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. mabthera traitement d'entretien est indiqué pour le traitement des adultes lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. mabthera en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de stade iii‑iv lymphome folliculaire qui sont chimiomoresistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. mabthera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non‑hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) avec non préalablement traités à un stade avancé de l'antigène cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh), le lymphome de burkitt (bl)/leucémie de burkitt (b matures en cellules de leucémie aiguë) (bal) ou de burkitt-like lymphome (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris mabthera ou les patients réfractaires à la précédente mabthera en plus de la chimiothérapie. rhumatoïde arthritismabthera en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. mabthera a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitismabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). mabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) avec sévère, active gpa (wegener) et mpa. pemphigus vulgarismabthera est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Kanada - francia - Health Canada

imclone, llc - cétuximab - solution - 2mg - cétuximab 2mg - antineoplastic agents

Kanada - francia - Health Canada

sanofi-aventis canada inc - isatuximab - solution - 100mg - isatuximab 100mg - antineoplastic agents

Kanada - francia - Health Canada

sanofi-aventis canada inc - isatuximab - solution - 500mg - isatuximab 500mg - antineoplastic agents

Kanada - francia - Health Canada

eusa pharma (uk) limited - siltuximab - poudre pour solution - 100mg - siltuximab 100mg - immunosuppressive agents

Kanada - francia - Health Canada

eusa pharma (uk) limited - siltuximab - poudre pour solution - 400mg - siltuximab 400mg - immunosuppressive agents

Svájc - francia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

merck (schweiz) ag - cetuximabum - solution à diluer pour perfusion - cetuximabum 100 mg, natrii chloridum, glycinum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidi solutio 1 mol/l, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 58 mg. - de cancer colorectal, de carcinome Épidermoïde de la tête et du cou - biotechnologika

Svájc - francia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

merck (schweiz) ag - cetuximabum - solution à diluer pour perfusion - cetuximabum 500 mg, natrii chloridum, glycinum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidi solutio 1 mol/l, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml natrium 288 mg. - de cancer colorectal, de carcinome Épidermoïde de la tête et du cou - biotechnologika

Svájc - francia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - isatuximabum - solution à diluer pour perfusion - isatuximabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml. - myélome multiple - biotechnologika