Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - ritemvia ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl) ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. ritemvia θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. ritemvia ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii, iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. ritemvia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. wegener με polyangiitis και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα. ritemvia, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa).

Görögország - görög - Adama

adama - Κοκκώδες (gr) - tefluthrin 0,5% - Εντομοκτόνα-ακαρεοκτόνα

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. truxima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. truxima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ασθενών που είχαν προηγουμένως λάβει μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του truxima ή των ασθενών ανθεκτικών στην προηγούμενη truxima συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritistruxima σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. truxima έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitistruxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgaristruxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisremsima, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής;ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες‑Χ, έχει αποδειχθεί. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseremsima ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες, θεραπεία συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Το infliximab έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑μερκαπτοπουρίνη (6‑mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. remsima θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ή μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. Το infliximab έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. psoriasisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen υπεριώδη Α (puva).

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritisyuflyma in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisyuflyma in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)yuflyma is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asyuflyma is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatic arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου (βλ. παράγραφο 5. 1) και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)yuflyma is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 και 5. crohn’s diseaseyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseaseyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitisyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisyuflyma is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid- sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisyuflyma is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση του υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (her2), παρακαλούμε ανατρέξτε στην ενότητα 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση her2, ανατρέξτε στην ενότητα 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Görögország - görög - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

glaxosmithkline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. glaxosmithkline ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100 - bupropion hydrochloride - pr.tab (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ) - 150mg/tab - bupropion hydrochloride 150mg - bupropion

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

delorbis pharmaceuticals ltd (0000009620) 17 athinon street, ergates industrial area, lefkosia, 2081, 28629 - lacosamide - film coated tablets - 200mg - lacosamide (8000003467) 200mg

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

delorbis pharmaceuticals ltd (0000009620) 17 athinon street, ergates industrial area, lefkosia, 2081, 28629 - lacosamide - film coated tablets - 50mg - lacosamide (8000003467) 50mg

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

delorbis pharmaceuticals ltd (0000009620) 17 athinon street, ergates industrial area, lefkosia, 2081, 28629 - lacosamide - film coated tablets - 100mg - lacosamide (8000003467) 100mg