Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Λευχαιμία, λεμφοκυτταρική, χρόνια, Β-κυτταρική - Μονοκλωνικά αντισώματα - Είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ): το arzerra σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ή bendamustine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμες για το fludarabine που βασίζεται θεραπεία. Υποτροπή ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα cll. Πυρίμαχο ΧΛΛ: το arzerra ενδείκνυται για τη θεραπεία της ΧΛΛ σε ασθενείς που είναι ανθεκτική στη φλουδαραβίνη και αλεμτουζουμάμπη.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - Αναιμία, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Görögország - görög - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

baxter holding b.v., the netherlands kobaltweg 49, 3542ce utrecht - bortezomib - pd.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 3.5mg/vial - bortezomib 3,5mg - bortezomib

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

novartis ireland ltd (0000010772) vista building, elm park, merrion road, ballsbridge, dublin, dublin 4 - everolimus - tablet, dispersible - 0.25mg - everolimus (8000002059) 0.25mg - everolimus

Ciprus - görög - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

novartis ireland ltd (0000010772) vista building, elm park, merrion road, ballsbridge, dublin, dublin 4 - everolimus - tablet, dispersible - 0.1mg - everolimus (8000002059) 0.1mg - everolimus

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - ποζακοναζόλη - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Το posaconazole sp ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των ακόλουθων μυκητιασικών λοιμώξεων σε ενήλικες (βλ. Παράγραφο 5. 1):- εν τω βάθει ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή την ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα * - Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β, - Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη;- Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.- Στοματοφαρυγγική καντιντίαση: ως πρώτης γραμμής θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι έχουν σοβαρή νόσο ή είναι ανοσοκατεσταλμένα, στους οποίους η ανταπόκριση στην τοπική θεραπεία αναμένεται να είναι φτωχή. Η ανθεκτικότητα ορίζεται ως πρόοδος της λοίμωξης ή αποτυχία βελτίωσης μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 7 ημερών από προγενέστερες θεραπευτικές δόσεις αποτελεσματικής αντιμυκητιασικής θεραπείας. Το posaconazole sp ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις στους ακόλουθους ασθενείς: Ασθενείς που λαμβάνουν άφεση-χημειοθεραπεία εφόδου για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σε παρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι είναι πολύ υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων, - μεταμόσχευσης αρχεγόνων Αιμοποιητικών κυττάρων (hsct) οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής για αντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - επτιφιμπατίδη - Εμφραγμα μυοκαρδίου - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το eptifibatide accord προορίζεται για χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Επτιφιμπατίδη accord ενδείκνυται για την πρόληψη του πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες που παρουσιάζουν ασταθή στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου, με το τελευταίο επεισόδιο του πόνου στο στήθος που συμβαίνουν μέσα σε 24 ώρες και με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) αλλαγές και/ή αυξημένα καρδιακά ένζυμα. Ασθενείς πιο πιθανό να επωφεληθούν από Επτιφιμπατίδη Συμφωνία μεταχείρισης αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσα στις πρώτες 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της οξείας στηθάγχης συμπτώματα, όπως για παράδειγμα αυτές που είναι πιθανό να υποβληθούν σε πρώιμη αγγειοπλαστική (ptca) (Διαδερμική διαυλική Αγγειοπλαστική των Στεφανιαίων).

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - κιτρικό άλας σιλδεναφίλης - Υπέρταση, πνευμονική - Ουρολογικά - adultstreatment σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ταξινομείται ως λειτουργική κατηγορία ΙΙ και ΙΙΙ, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού. Παιδιατρική populationtreatment σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους έως 17 ετών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Η αποτελεσματικότητα όσον αφορά τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης ή της πνευμονικής αιμοδυναμικής έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη συγγενή καρδιακή νόσο.

Európai Unió - görög - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Ανατρέξτε στο έγγραφο πληροφοριών προϊόντος.