Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - atosiban ist indiziert zur verzögerung der drohenden frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - tractotile angegeben ist, zu verzögern, drohende frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ferring ag - atosibanum - injektionslösung - atosibanum 6.75 mg ut atosibani acetas, mannitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml. - tokolyse in der 24. bis 33. schwangerschaftswoche - synthetika

Svájc - német - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ferring ag - atosibanum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - atosibanum 37.5 mg ut atosibani acetas, mannitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - tokolyse in der 24. bis 33. schwangerschaftswoche - synthetika

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) 7,953 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sabiedriba ar ierobezotu atbildibu "pharmidea" (8137336) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) 7,96 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sabiedriba ar ierobezotu atbildibu "pharmidea" (8137336) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) 7,96 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ever valinject gmbh (8168064) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) information nicht vorhanden

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ever valinject gmbh (8168064) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) information nicht vorhanden

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ever valinject gmbh (8168064) - atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; atosibanacetat (1:x) ((mit angaben zum essigsäure-gehalt)) (30943) information nicht vorhanden