Tajvan - kínai - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) lenalidomide ih (form h1)mg - lenalidomide - 1. 多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) lenalidomide ih (form h1)mg - lenalidomide - 1. 多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - micafungin sodium;;micafungin sodium;;micafungin sodium - 凍晶注射劑 - micafungin sodium (0812204410) (eq. to micafungin.....50mg (potency))mg; micafungin sodium (0812204410) (eq. to micafungin.....25mg (potency))mg; micafungin sodium (0812204410) (eq. to micafungin.....75mg (potency))mg - micafungin - 適用於成人與四個月以上的兒童：•治療念珠菌血症與其他念珠菌感染。•治療食道念珠菌感染。•預防接受造血幹細胞移植病患的念珠菌感染。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)。三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(hsct)的患者。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)；三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(hsct)的患者。

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惠勝藥品股份有限公司 嘉義市東區東川里公園街159號8樓之2 (16890372) - itraconazole - 膠囊劑 - itraconazole (0812203500) mg - itraconazole - 全身性或深部黴菌感染、甲癬 (onychomyosis)、髮癬 (tinea capitis)。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - itraconazole - 膠囊劑 - itraconazole (0812203500) mg - itraconazole - 全身性或深部黴菌感染、甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ）

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(serious invasive candida infections)。三、治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(hsct)的患者。