Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - fabrazyme er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi hos pasienter med en bekreftet diagnose av fabrys sykdom (a-galaktosidase-a-mangel).

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede kondrocytter - frakturer, brusk - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske bruskdefekter i kneet.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil angis i kombinasjon med granulocytt koloni-stimulerende faktor å forbedre mobilisering av haematopoietic stamceller til perifert blod samling og påfølgende autolog transplantasjon hos pasienter med lymphoma og flere kronisk immobilitet som cellene mobilisere dårlig.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - myozyme er indisert for langsiktig enzymutskiftingsterapi (ert) hos pasienter med en bekreftet diagnose av pompe sykdom (syre-a-glukosidase mangel). hos pasienter med sen-utbruddet pompe sykdom dokumentasjon av effekt er begrenset.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - renvela er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritonealdialyse. renvela er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - sevelamer karbonat winthrop er indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse. sevelamer karbonat winthrop er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjoldbrusk neoplasmer - fremre hypofysen lapp hormoner og analoger, hypofysen og hypothalamus hormoner og analoger - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle andre terapeutiske produkter - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Európai Unió - norvég - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - colorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling av metastatisk kolorektal kreft (mcrc).