Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf), 6-vuotiailla ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtrisitabiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - emtriva on tarkoitettu hiv-1-infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa. tämä käyttöaihe perustuu tutkimuksiin, hoito-naiivi potilaita ja hoitoa saaneet potilaat, joilla on vakaa virologinen valvonta. ei ole kokemusta käyttää emtrivaa potilailla, jotka ovat ei niiden nykyinen hoito tai jotka useampi hoito on epäonnistunut. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä malleja liittyviä mutaatioita eri lääkkeiden ja hoidon historia yksittäisen potilaan. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö). tämä valmiste ei sisällä von willebrand-tekijää ja on näin ollen ei ole tarkoitettu von willebrandin taudin hoitoon.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabi - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiinin estäjät, - määräajoin kuume syndromesilaris on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille ja lapsille 2 vuotta ja vanhemmat:cryopyrin-liittyvät määräajoin syndromesilaris on tarkoitettu hoitoon cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps), kuten:muckle-wellsin oireyhtymä (mws),vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca),vakavia muotoja familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas) / familiaalisen kylmäurtikarian (fcu) esittelee merkkejä ja oireita kuin kylmän aiheuttamaa ihottumaa, nokkosihottumaa. tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (ansoja)ilaris on tarkoitettu hoito tuumorinekroositekijän (tnf) receptor associated periodic syndrome (ansoja). hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris on tarkoitettu hoitoon hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiaalinen välimeren kuume (fmf)ilaris on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). ilaris-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. ilaris on tarkoitettu myös hoitoon:vielä on diseaseilaris on tarkoitettu hoitoon aktiivinen vielä on sairaus, mukaan lukien aikuisiän stillin tautia (aosd) ja yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla, joiden ikä oli 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoidon ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid) ja systeemiset kortikosteroidit. ilaris-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä metotreksaatin kanssa. seiden arthritisilaris on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon aikuisille potilaille, joilla on usein gouty niveltulehdus hyökkäyksiä (vähintään 3-iskujen viimeisten 12 kuukauden aikana), joille ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid-lääkkeet) ja kolkisiini ovat vasta-aiheisia, ei suvaita, tai eivät tarjoa riittävää vastausta, ja johon toistuva kursseja kortikosteroidit, eivät sovi.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö). tämä valmiste ei sisällä von willebrand-tekijää ja on näin ollen ei ole tarkoitettu von willebrandin taudin hoitoon.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiinia - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - mycamine on tarkoitettu:aikuisille, nuorille ≥ 16-vuotiaat ja elderlytreatment invasiivisen kandidiaasin;hoito, ruokatorven kandidiaasin hoito potilailla, joille laskimonsisäinen hoito on tarkoituksenmukaista;ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. lapsille (vastasyntyneet mukaan lukien) ja nuoret alle 16-vuotta agetreatment invasiivisen kandidiaasin. ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. tehtäessä päätöstä mycaminen käytöstä on otettava huomioon mahdollinen riski kehittämiseen maksakasvaimia. mycaminea tulee siksi käyttää vain, jos muut sienilääkkeet eivät sovellu.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin-fumaraatti - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - sirturo on tarkoitettu käytettäväksi osana asianmukaista yhdistelmähoitoa keuhkojen monelle vastustuskykyisen tuberkuloosin (mdr-tb) aikuisilla ja nuorilla potilailla (12-vuotiaat alle 18-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg), kun tehokas hoito-ohjelma ei voi muuten muodostua syistä resistenssin tai siedettävyyden. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellitus, johon tarvitaan insuliinin hoitoa. insulin human winthrop rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon sekä diabetes mellituspotilaille ennalta, sisäisestä ja postoperatiivisesta vakautumisesta.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliksimabi - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - simulect on tarkoitettu akuuttien elinten hylkimisen estämiseen de novo-allogeenisessa munuaisensiirrolla aikuisilla ja lapsipotilailla (1-17-vuotiaat). se on tarkoitus käyttää samanaikaisesti siklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien-pohjainen immunosuppressio, potilailla, joilla paneeli reagoivia vasta-aineita vähemmän kuin 80%, tai triple huolto immunosuppressiivinen hoito, joka sisältää siklosporiinimikroemulsion, kortikosteroideista ja joko atsatiopriinista tai mycophenolate mofetil.

Európai Unió - finn - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulitsumabi - hemoglobinuria, paroxysmal - immunosuppressantit - soliris on tarkoitettu aikuisten ja lasten hoitoon:kohtauksittainen yöllinen haemoglobinuria (pnh). todisteita kliininen hyöty on osoitettu potilailla, joilla on hemolyysi kanssa kliinisiä oireita(s) osoittaa korkea taudin aktiivisuus, riippumatta siitä, verensiirtoon historia (ks. kohta 5. epätyypillinen hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (ilmankäsittely-yksiköissä). soliris on tarkoitettu aikuisten hoitoon:tulenkestävät yleistynyt myastenia gravis (gmg) potilailla, jotka ovat anti-asetyylikoliini-reseptorin (achr) vasta-aineen positiivinen (ks. kohta 5. neuromyelitis optica kirjon (nmosd) potilailla, jotka ovat anti-aquaporin-4 (aqp4) vasta-aine positiivinen aaltomaisesti taudinkulku.