Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials za sistemsko uporabo, - tygecycline soglasju je navedeno v odrasle in otroke, starejše od osem let za zdravljenje naslednjih okužb (glej točki 4. 4 in 5. 1):zapleteno, kože in mehkih tkiv, okužbe (cssti), razen diabetično stopalo okužbe (glejte poglavje 4. 4)zapletena znotraj trebušne okužb (ciai)tygecycline soglasju naj se uporablja le v primerih, ko druge alternativne antibiotiki niso primerni (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo aerivio spiromax je indicirano za uporabo pri odraslih, starejših od 18 let in starejših. asthmaaerivio spiromax je določen za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, kjer je uporaba kombinacije izdelka (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2) je ustrezno:bolniki, ki ni ustrezno nadzorovana na nižji moči kortikosteroidi kombinacija izdelek orpatients že pod nadzorom na visoki odmerek pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči agonist β2. kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb)aerivio spiromax je primerna za simptomatsko zdravljenje bolnikov s kopb s fev1.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - airexar spiromax je indicirano za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več, samo. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb)airexar spiromax je primerna za simptomatsko zdravljenje bolnikov s kopb s fev1.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colony stimulating factors - biograstim je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. biograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava biograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. biograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - zdravilo capecitabine medac je indicirano za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stage-c) debelega črevesa. capecitabine medac je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine medac je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine medac v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine medac je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - teva kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji faze iii (faza dukes' c) debelega črevesa. capecitabine teva je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine teva je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine teva v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine teva je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline, ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom: non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z vitaminom k antagonisti (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Európai Unió - szlovén - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetat - leiomyoma - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - ulipristalacetat je indiciran za predoperativno zdravljenje zmernih do hudih simptomov materničnih fibroidov pri odraslih ženskah v reproduktivni dobi. ulipristal acetata je primerna za občasno zdravljenje zmerne do hude simptome maternice fibroids v odrasle ženske v rodni dobi.