Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenzív, - liečba pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu a symptómy u pacientov s funkčnou triedou iii who. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. niektoré vylepšenia tiež preukázaná u pacientov s pah, ktorÍ funkčnej triedy ii. tracleer je tiež uvedené, s cieľom znížiť počet nových digitálnych vredov u pacientov so systémovou sklerózou a prebieha digitálne vred ochorenia.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - opsumit ako monoterapia alebo v kombinácii je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov funkčnej triedy wh (ii) až iii. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liek zavesca je indikovaný na perorálnu liečbu dospelých pacientov s miernym až stredne závažným gaucherovým ochorením typu 1. liek zavesca sa môže používať iba na liečbu pacientov, u ktorých nie je vhodná enzýmová substitučná liečba. zavesca je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ-c ochorenia.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresívna porucha - iné antidepresíva - spravato, v kombinácii s ssri alebo snri, je indikovaný na liečbu dospelých s-odolný depresívne poruchy, ktorí neodpovedali na najmenej dva rôzne liečby s antidepresív v súčasnej stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukémia, myeloid - antineoplastické činidlá - liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou de novo alebo sekundárna akútna myeloidná leukémia (aml), podľa klasifikácie svetová zdravotnícka organizácia (who), ktorí nie sú kandidátmi na štandardnej indukčnej chemoterapie.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Európai Unió - szlovák - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - xeplion je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov stabilizovaných paliperidónom alebo risperidónom. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.