Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 50000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - urokinase 500000 ie/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; humaan albumine ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; stikstof (head space) (e 941), - urokinase

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

medac gmbh - mycobacterium tuberculosi (= bcg) (= bacillus calmette-guerin) 2 10*8 cfu/dosis - 3 10*9 cfu/dosis - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik - tuberculine (bcg) - bcg vaccine

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - selectieve immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico van ernstige ongewenste bijwerkingen, daarom is de inwijding van leflunomide behandeling moet zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze baten / risico-aspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Európai Unió - holland - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - zoledroninezuur-monohydraat - fractures, bone; cancer - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of chirurgie van het bot of door tumor veroorzaakte hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij botten betrokken zijn. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 3,336 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 3,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 2,38 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 2,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gmbh theaterstrasse 6 22880 wedel (duitsland) - bortezomib anhydride 0,953 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Hollandia - holland - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh theaterstrasse 6 d-22880 wedel (duitsland) - mitomycine 20 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor intravesicaal gebruik - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; ureum (e 927b) ; water voor injectie, - mitomycin

Belgium - holland - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

medac gmbh - dacarbazinecitraat 270 mg - eq. dacarbazine 200 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 200 mg - dacarbazinecitraat 270 mg - dacarbazine