Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tad pharma gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotikus szerek - a másodlagos megelőzés a atherothrombotic eventsclopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:- non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa). - st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - szemészeti - eylea jelzi, hogy a felnőttek kezelésére:neovaszkuláris (nedves) időskori makula degeneráció (amd);látássérült miatt macula oedema másodlagos retina véna okklúziós (ág rvo vagy központi rvo);látássérült miatt diabeteses macula oedema (dme);látássérült miatt rövidlátó choroidea neovaszkularizáció (rövidlátó cnv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - a másodlagos megelőzés a atherothrombotic eventsclopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumabbal - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - szemészeti - a lucentis-t jelzett a felnőttek:a kezelés a neovaszkuláris (nedves) időskori makula degeneráció (amd)kezelésére látássérült miatt choroidea neovaszkularizáció (cnv), a kezelés a látásromlás miatt diabeteses macula oedema (dme)a kezelés a látásromlás miatt macula oedema másodlagos retina véna okklúziós (ág rvo vagy központi rvo).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel hidrogén-szulfát - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotikus szerek - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események pitvari fibrillationin felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták, akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, valamint thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 és 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú lásd 4. 2, 4. 4 és 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 2 és 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. amikor úgy döntött, hogy kezdeményezi a kezelés gyermekkorban, fontos figyelembe venni a növekedés gátlása által kiváltott kombinációs terápia. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimusz - dermatitis, atopic - egyéb bőrgyógyászati ​​készítmények - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. előforduló négy vagy több alkalommal évente), akik már az első reakció, hogy legfeljebb hat héttel a kezelés naponta kétszer takrolimusz tartalmú (elváltozások tiszta, majdnem tiszta vagy enyhén érintett).