Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitas c, lėtinis - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. hepatito c viruso (hcv) genotipo-konkrečios veiklos, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalio - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis skiriamas derinyje su kitais anti‑retroviral vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (hiv‑1) infekcijai suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų ir svėrimo ne mažiau kaip 30 kg be dabartį ar praeitį įrodymų, kad viruso atsparumo antivirusinių medžiagų tyrim (integrazės strand perkelti inhibitorius) ir nati (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) (žr. 4 klasės. 2, 4. 4 ir 5.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - Šizofrenija - psicholeptikai - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir pioglitazone. be to , incresync galima pakeisti atskirai tabletės alogliptin ir pioglitazone tų suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukrinis diabetas jau gydomi šis derinys. inicijavus terapija su incresync, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, incresync turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai pioglitazone terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos incresync yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - Živ infekcijos - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kartu su proteazės inhibitorius ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas žmogaus-imunodeficito-viruso-1 tipo (Živ-1) infekcijai gydyti antiretrovirusiniais vaistais gydyti suaugusiems pacientams ir antiretrovirusiniais vaistais gydyti vaikams nuo šešerių metų amžiaus. Ši nuoroda yra pagrįstas savaitę-48 analizę, iš dviejų fazių-iii bandymai labai pretreated pacientams, kai intelence buvo tiriamas kartu su optimizuota fone režimas (stabilumui-svarbūs), kuris įtrauktas darunavir/ritonaviru. nuoroda į pediatrinių pacientų yra pagrįstas 48 savaitės analizes vienos rankos, etapą-ii tyrimo antiretrovirusinio gydymo-patyrę pediatrinių pacientų.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonaviru - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 14 dienų ir vyresniems. pasirinkimas kaletra gydyti proteazė inhibitorius patyręs Živ-1 infekuotiems pacientams, kuriems turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo pacientų istorijos.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudine - Živ infekcijos - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa skiriamas kartu su antiretrovirusiniais vaistais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso (Živ) infekcijai gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg. prieš pradedant gydymą su abacavir, tyrimas dėl vežimo hla-b*5701 alelių, turėtų būti atliekamas Živ infekuotų pacientų, nepriklausomai nuo jų rasinės kilmės. abacavir neturėtų būti naudojama pacientams, žinoma, atlikti hla-b*5701 alelių.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - gydymui ir žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 infekcijai gydyti 18 metų metus ir per kurie antiretrovirusiniais vaistais gydyti ar yra užsikrėtę Živ 1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų antiretrovirusinių vaistinių preparatų stribild.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.