Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonaviru - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - lopinaviro/ritonaviro skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus. pasirinkimas lopinavir/ritonaviru gydyti proteazė inhibitorius patyręs Živ-1 infekuotiems pacientams, kuriems turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo pacientų istorijos.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviro dizoproksilio - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ-1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo-naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil gydyti antiretrovirusinis-patyrusių pacientų su Živ-1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b virusas. decompensated kepenų liga. tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviro monohidratas - hepatitas b - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated kepenų liga. tiek kompensuojami ir decompensated kepenų liga, ši nuoroda yra pagrįstas klinikinių tyrimų duomenų inhibitoriai nati nukleozidiniai negydytų pacientų su hbeag teigiamos ir hbeag neigiamo hbv infekcijos. kalbant apie pacientus, kuriems yra atsparus lamivudinui hepatitas b. entecavir mylan taip pat nurodė, gydymas lėtinės hbv infekcijos inhibitoriai nati nukleozidiniai naivus pediatrinių pacientų iš 2.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostatas - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparatai - febuksostato mylan yra skirtas prevencijos ir hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama chemoterapija dėl kraujo piktybinių navikų pažengusiems ir didelis pavojus, naviko lizės sindromą (tls). febuxostat mylan fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). febuxostat mylan yra nurodyta suaugusieji.

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - prasugrel mylan, bendrai vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr), yra nurodyta prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų, kurių ūmus koronarinis sindromas (i. nestabili krūtinės angina, ne-st segmento pakilimu miokardo infarkto [ua/nstemi] arba st segmento pakilimu miokardo infarkto [stemi]), atliekama pirminė ar uždelstą perkutaninė koronarinė intervencija (pci).

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Litvánia - litván - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

mylan pharmaceuticals limited - abakaviras/lamivudinas - plėvele dengtos tabletės - 600 mg/300 mg - lamivudine and abacavir

Európai Unió - litván - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboziniai vaistai - clopidogrel/acetilsalicilo rūgštis mylan yra nurodyta prie antrinės prevencijos atherothrombotic įvykių suaugusių pacientų jau vartojate tiek klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (asr). clopidogrel/acetilsalicilo rūgštis mylan yra fiksuotų dozių derinio vaistai tęsti gydymo:ne-st segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių interventionst segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.