SAXAGLIPTIN PHAROS 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

saxagliptin hydrochloride

Beszerezhető a:

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

ATC-kód:

A10BH03

INN (nemzetközi neve):

saxagliptin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - perforálatlan, naptáras Al-OPA/Al/PVC - OGYI-T-24310 / 05 - J - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - adagonként perforált Al-OPA/Al/PVC - OGYI-T-24310 / 06 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - perforálatlan, naptáras Al/PE-PA/Al/PE - OGYI-T-24310 / 07 - J - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - adagonként perforált Al/PE-PA/Al/PE - OGYI-T-24310 / 08 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Onglyza 5 mg filmtabletta - EU/1/09/545

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-11-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SAXAGLIPTIN PHAROS 2,5 MG FILMTABLETTA
SAXAGLIPTIN PHAROS 5 MG FILMTABLETTA
szaxagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Saxagliptin PharOS és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Saxagliptin PharOS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Saxagliptin PharOS filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Saxagliptin PharOS filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAXAGLIPTIN PHAROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Saxagliptin PharOS tabletta egy szaxagliptin nevű hatóanyagot
tartalmaz, mely a „szájon át szedett
antidiabetikumoknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vércukorszint szabályozása révén
fejti ki hatását.
A Saxagliptin PharOS 18 éves és idősebb betegek 2-es típusú
cukorbetegségének kezelésére szolgál,
amennyiben egy szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerrel,
testmozgással és diétával a
betegség megfelelő mértékben nem tartható kézben. A Saxagliptin
PharOS filmtablettát ö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Saxagliptin PharOS 2,5 mg filmtabletta
Saxagliptin PharOS 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Saxagliptin PharOS 2,5
mg filmtabletta
2,5 mg szaxagliptint tartalmaz (hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Saxagliptin PharOS 5
mg filmtabletta
5 mg szaxagliptint tartalmaz (hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Saxagliptin PharOS 2,5
mg filmtabletta
Sárga színű, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán
„2.5” mélynyomású jelöléssel ellátott, másik
oldalán sima, 8,1 mm ± 0,2 mm átmérőjű filmtabletta.
Saxagliptin PharOS 5 mg filmtabletta
Barnásrózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán
„5” mélynyomású jelöléssel ellátott,
másik oldalán sima, 11,1 mm ± 0,2 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Saxagliptin PharOS a diéta és a testmozgás mellett a 2-es
típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőtt betegek szénhidrátanyagcsere-egyensúlyának javítására
javallott:

monoterápiában olyan betegeknél, akiknél a metformin-intolerancia
vagy ellenjavallatok miatt nem
alkalmazható;

a diabetes mellitus kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel,
köztük inzulinnal kombinálva, olyan
betegeknél, akiknél ezek a gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt
(a különböző kombinációk esetén rendelkezésre álló
adatokért lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Saxagliptin PharOS ajánlott adagja 5 mg, naponta egyszer. Ha a
Saxagliptin PharOS filmtablettát
inzulinnal vagy szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor
a hypoglykaemia kockázatának
csökkentése érdekében alacsonyabb inzulin