Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
B03AB05
Iron III hydroxide complex polimaltoz
Normal
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Aktif
2005-09-02
1/5 KULLANMA TALİMATI SANTAFER ® 10 MG / ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 1 ml şurup, 10 mg elementer demire eşdeğer 32,258 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sukroz, sorbitol %70 (E420), metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), krema aroması ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SANTAFER_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SANTAFER_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SANTAFER_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SANTAFER_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SANTAFER ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SANTAFER ® , karton kutuda, 150 ml şurup içeren bal renkli cam şişede, 5 ml’lik dereceli plastik kaşık ile birlikte sunulur. Karakteristik kokuludur; koyu kırmızı-kahverengi şurup görünümündedir. SANTAFER ® , etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi içerir. Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin (kansızlık) tedavisi ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır. 2. SANTAFER ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SANTAFER ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Demir ya da içerdi Olvassa el a teljes dokumentumot
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SANTAFER ® 10 mg / ml şurup 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml şurup, 10 mg elementer demire eşdeğer 32,258 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir. YARDIMCI MADDELER: 1 ml’de Sukroz 200 mg/mL Sorbitol %70 (E420) 200 mg/mL Metil parahidroksibenzoat (E218) 0,7 mg/mL Propil parahidroksibenzoat (E216) 0,3 mg/mL Yardımcı maddeler için, bkz.6.1. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Karekteristik kokulu, koyu kırmızı-kahverengi şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisi için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: SANTAFER ® ; çocuklarda günde 50 – 100 mg, yetişkinlerde 100 – 150 mg elementer demire eşdeğer dozlarda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: Çocuklar : Günde 1-2 defa 1 ölçek (5 ml) Yetişkinler : Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml) Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: SANTAFER ® sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir. Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: SANTAFER ® , ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. 2/6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: SANTAFER ® , pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığı olduğu bilinenler Demi Olvassa el a teljes dokumentumot