Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
olmesartaanmedoksomiil+amlodipiin
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09DB02
olmesartaanmedoksomiil+amlodipine
40mg+5mg 10TK; 40mg+5mg 98TK; 40mg+5mg 300TK; 40mg+5mg 14TK; 40mg+5mg 50TK; 40mg+5mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SANORAL, 40 MG/5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID olmesartaanmedoksomiil, amlodipiin. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sanoral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sanoral’i võtmist 3. Kuidas Sanoral’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sanoral’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SANORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sanoral sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Mõlemad toimeained langetavad tõusnud vererõhku. - Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite antagonistideks“. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel. - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „kaltsiumikanalite blokaatoriteks“. Amlodipiin takistab kaltsiumiioonide liikumist veresoonte seina, mistõttu veresooned ei ahene ja vererõhk langeb. Mõlemad nimetatud toimeained takistavad veresoonte ahenemist, mistõttu veresooned jäävad lõõgastunud olekusse ja vererõhk langeb. Sanoral’i kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini kasutamisel piisavalt langenud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SANORAL’I VÕTMIST SANORAL’I EI TOHI VÕTTA: - kui olete olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite rühma suhtes, mida nimetatakse dihüdropüridiinideks, või selle ravimi Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sanoral, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sanoral, 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sanoral, 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sanoral, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olmesartaanmedoksomiili ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Sanoral, 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Sanoral, 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN. _Olmesartanum medoxomilum, amlodipinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sanoral, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tablett: valge ümmargune 6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „C73“. Sanoral, 40 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tablett: kreemjat värvi ümmargune 8 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „C75“. Sanoral, 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett: pruunikaspunane ümmargune 8 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus„C77“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. Kombineeritud ravim on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Sanorali soovitatav annus on 1 tablett ööpäevas. Sanoral 20 mg/5 mg on näidustatud patsientidele, kellel 20 mg olmesartaanmedoksomiili või 5 mg amlodipiini monoteraapia ei taga piisavat vererõhu kontrolli. Sanoral 40 mg/5 mg on näidust Olvassa el a teljes dokumentumot