Sangera 100 mg/ml soluţie injectabilă

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Acid tranexamicum

Beszerezhető a:

Iuria-Farm SRL

ATC-kód:

B02AA02

INN (nemzetközi neve):

Acidum tranexamicum

Adagolás:

100 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

soluţie injectabilă

db csomag:

N5

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Engedély dátuma:

2016-10-09

Betegtájékoztató

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SANGERA 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Acid tranexamic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SANGERA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra SANGERA
3. Cum vi se va administra SANGERA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SANGERA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SANGERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SANGERA conţine ca substanţă activă acid tranexamic, un medicament
din grupul
remediilor antihemoragice, adică contribuie la oprirea
sângerărilor.
SANGERA se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an
pentru prevenirea şi
tratamentul sângerărilor din cauza intensificării descompunerii
fibrinei (care contribuie
la formarea cheagului de sânge):
-
sângerări excesive în timpul menstruaţiei;
-
sângerări uterine în afara ciclului menstrual;
-
sângerări din tractul digestiv;
-
prezenţa sângelui în urină (hematurie);
-
sângerări în timpul şi după intervenţii chirurgicale la nivelul
prostatei, organelor
tractului urinar, organelor ORL (înlăturarea adenoizilor,
amigdalelor), extracţii
dentare, organelor cutiei toracice şi abdominale, în timpul şi
după intervenţiile
ginecologice, manipulările obstetricale şi alto

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SANGERA 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine acid tranexamic 100 mg.
Pentru listă tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoragii sau risc de hemoragii în caz de intensificare a
fibrinolizei atât generalizate,
cât şi locale: menoragii, metroragii, hemoragii gastrointestinale,
hematurie, hemoragii
în timpul şi după intervenţii chirurgicale la nivelul prostatei,
organelor tractului urinar,
organelor
ORL
(adenectomie,
tonzilectomie,
extracţii
dentare),
organelor
cutiei
toracice şi abdominale, în timpul şi după intervenţiile
ginecologice, manipulările
obstetricale şi altor intervenţii chirurgicale, inclusiv în
chirurgia cardiovasculară.
Complicaţii hemoragice în terapia fibrinolitică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
SANGERA se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă cu
viteza de 1 ml/min.
În fibrinoliză locală se recomandă administrarea medicamentului
în doza de 250-500
mg intravenos lent de 2-3 ori pe zi.
În fibrinoliză generalizată se administrează câte 15 mg/kg corp
intravenos lent fiecare
6-8 ore.
În prostatectomie se administrează în timpul intervenţiei
chirurgicale 1 g, apoi câte 1
g fiecare 8 ore timp de 3 zile, ulterior se trece la administrarea sub
formă de
comprimate până la dispariţia macrohematuriei.
Dacă există un risc înalt de hemoragie sau în caz de reacţie
inflamatoare sistemică se
recomandă de administrat medicamentul în doza de 10-11 mg/kg cu
20-30 minute
până la intervenţia chirurgicală.
Bolnavilor cu coagulopatie înainte de extracţia dentară se
administrează în doză de
10 mg/kg, după extracţia dentară acidul tranexamic se
administrează sub formă de
comprimate.
_ _
_Insuficienţă renală _
Administrarea de SANGERA în caz de i