SANDOSTATIN 1000 mikrogramm/5 ml oldatos injekció/infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

oktreotid

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

H01CB02

INN (nemzetközi neve):

octreotide

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01723 / 02 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SANDOSTATIN 100 MIKROGRAMM/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
SANDOSTATIN 1000 MIKROGRAMM/5 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
oktreotid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandostatin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sandostatin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDOSTATIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sandostatin az emberi szervezetben normálisan is megtalálható
anyagból, a szomatosztatinból
származó szintetikus vegyület, amely gátolja bizonyos hormonok,
például a növekedési hormon
hatásait. A Sandostatin előnye a szomatosztatinnal szemben az, hogy
erősebb és hatástartama
hosszabb.
A SANDOSTATIN-T AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK

AKROMEGÁLIÁban, ami egy olyan betegség, amelyben a szervezet túl
sok növekedési hormont
termel. A növekedési hormon szabályozza a szervezet szöveteinek,
szerveinek és csontjainak
nö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SANDOSTATIN 100 MIKROGRAMM/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
SANDOSTATIN 1000 MIKROGRAMM/5 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sandostatin 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió_
Egy 1 ml-es ampulla 100 mikrogramm oktreotidot tartalmaz
(oktreotid-acetát formájában).
_Sandostatin 1000 mikrogramm/5 ml oldatos injekció/infúzió_
Egy 5 ml-es többadagos injekciós üveg 1000 mikrogramm (200
mikrogramm/1 ml) oktreotidot
tartalmaz (oktreotid-acetát formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz
gyakorlatilag nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan, acromegaliában szenvedő betegek tüneti kezelésére, és a
növekedési hormon és IGF-1
plazmaszint csökkentésére, akik nem megfelelően reagálnak a
műtétre vagy a sugárkezelésre. A
Sandostatin javallott még olyan betegeknél, akik nem alkalmasak
műtétre, vagy abba nem egyeznek
bele, vagy azalatt az átmeneti időszak alatt, amíg a sugárkezelés
teljes hatása kialakul.
Funkcionáló gastro-entero-pancreaticus (GEP) endokrin tumorok,
például carcinoid szindrómával járó
carcinoid tumorok okozta tünetek enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A Sandostatin nem daganatellenes kezelés, és ezeknél a betegeknél
a kezelés nem kuratív terápia.
Pancreas-műtétet követő szövődmények megelőzése.
Cirrhosisos betegeknél a gastro-oesophagealis varixok következtében
kialakuló vérzés sürgősségi
kezelésére, a vérzés elállítására és az ismételt vérzés
megelőzésére. A Sandostatin-t specifikus
kezeléssel, például endoszkópos sclerotherapiával kombinálva
kell alkalmazni.
TSH-szekretáló hypophysis adenomák kezelése:

amikor a szekréció nem normalizálódik a műtét és/vagy a
sugárkezelés után,

olyan betegeknél, akiknél