SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciklosporin

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

L04AD01

INN (nemzetközi neve):

ciclosporin

db csomag:

1x50ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-04200 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1994-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
ciklosporin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandimmun Neoral és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandimmun Neoral szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Sandimmun Neoral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Sandimmun Neoral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDIMMUN NEORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDIMMUN NEORAL?
A gyógyszere neve Sandimmun Neoral. Hatóanyagként ciklosporint
tartalmaz. Az immunszuppresszív
szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a
gyógyszert a szervezet immunreakcióinak
a csökkentésére alkalmazzák.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SANDIMMUN NEORAL, ÉS
HOGYAN HAT A SANDIMMUN
NEORAL?

HA SZERVÁTÜLTETÉSEN, CSONTVELŐ- ÉS ŐSSEJT-ÁTÜLTETÉSEN ESETT
ÁT, a Sandimmun Neoral szerepe
az, hogy szabályozza a szervezete immunrendszerének a működését.
A Sandimmun Neoral
azáltal, hogy gátolja olyan sejtek kialakulását, amelyek normális
esetben megtámadnák az
átültetett szövetet, megakadályozza a tran

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 milliliter belsőleges oldat 100 mg ciklosporint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Etanol: 94,70 mg/ml. A Sandimmun Neoral belsőleges oldat 12% v/v
etanolt tartalmaz (9,5% m/v).
Propilénglikol: 94,70 mg/ml.
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 383,70 mg/ml.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, halványsárga vagy barnássárga oldat.
A Sandimmun Neoral formula egy mikroemulziós prekoncentrátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációs indikációk
_Szolid szerv transzplantációja_
A szolid szerv transzplantációt követő graft-kilökődés
megelőzése.
A transzplantációs cellularis rejekció kezelése a korábban más
immunszuppresszív szereket kapó
betegeknél.
_Csontvelő-transzplantáció_
Az allogén csontvelő- és őssejt-transzplantációt követő
rejekció megelőzése.
A _graft versus host_-betegség (GVHD) megelőzése vagy kezelése.
Nem transzplantációs indikációk
_Endogén uveitis_
A látást veszélyeztető, nem infekciós eredetű, intermedier vagy
posterior uveitis olyan betegeknél, akiknél
a konvencionális kezelés nem volt eredményes vagy elfogadhatatlan
mellékhatásokat okozott.
A retinát érintő, ismétlődő gyulladásos rohamokkal járó
Behcet uveitis kezelése a neurológiai
manifesztációk nélküli betegeknél.
OGYEI/60258/2022
2
_Nephrosis szindróma_
Szteroid-dependens vagy szteroid-rezisztens nephrosis szindróma,
melyet primer glomerularis betegség
okoz (pl. minimal change nephropathia, fokális és szegmentális
glomerulosclerosis vagy membranosus
glomerulonephritis).
A Sandimmun Neoral alkalmazható a remissziók indukciójára vagy
fenntartására. A szteroid indukálta
remisszió fenntartására, a szteroidok elvonásának lehetővé
tételére is használható.
_Rheumatoid arthritis_
Súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelése.
_Psoriasis_