SANDIMMUN NEORAL 10 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciklosporin

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

L04AD01

INN (nemzetközi neve):

ciclosporin

db csomag:

60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04200 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIQORIN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-22532

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SANDIMMUN NEORAL 10 MG LÁGY KAPSZULA
SANDIMMUN NEORAL 25 MG LÁGY KAPSZULA
SANDIMMUN NEORAL 50 MG LÁGY KAPSZULA
SANDIMMUN NEORAL 100 MG LÁGY KAPSZULA
ciklosporin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandimmun Neoral és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandimmun Neoral szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Sandimmun Neoral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Sandimmun Neoral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDIMMUN NEORAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDIMMUN NEORAL?
A gyógyszere neve Sandimmun Neoral. Hatóanyagként ciklosporint
tartalmaz. Az immunszuppresszív
szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a
gyógyszert a szervezet immunreakcióinak
a csökkentésére alkalmazzák.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SANDIMMUN NEORAL, ÉS
HOGYAN HAT A SANDIMMUN
NEORAL?

HA SZERVÁTÜLTETÉSEN, CSONTVELŐ- ÉS ŐSSEJT-ÁTÜLTETÉSEN ESETT
ÁT, a Sandimmun Neoral szerepe
az, hogy szabályozza a szervezete immunrendszerének a működését.
A Sandimmun Neoral
azáltal, hogy gátolja olyan sejt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula
Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula
Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula
Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ciklosporin kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Etanol: 10 mg/kapszula. Sandimmun Neoral lágy kapszula 11,8 % v/v
etanolt tartalmaz (9,4% m/v).
Propilénglikol: 1020,84 mg/kapszula.
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 40,5 mg/kapszula.
25 mg ciklosporin kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Etanol: 25 mg/kapszula. Sandimmun Neoral lágy kapszula 11,8% v/v
ethanol tartalmaz (9,4% m/v).
Propilénglikol: 46,42 mg/kapszula.
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 101,25 mg/kapszula.
50 mg ciklosporin kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Etanol: 50 mg/kapszula. Sandimmun Neoral lágy kapszula 11,8% v/v
etanolt tartalmaz (9,4% m/v).
Propilénglikol: 90,36 mg/kapszula.
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 202,5 mg/kapszula.
100 mg ciklosporin kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Etanol: 100 mg/kapszula. Sandimmun Neoral lágy kapszula 11,8% v/v
etanolt tartalmaz (9,4% m/v).
Propilénglikol: 148,31 mg/kapszula.
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát: 405,0 mg/kapszula.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula
Sárga-fehér, ovális, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 10”
jelöléssel.
Kék-szürke, ovális, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 25 mg”
jelöléssel.
Sárga-fehér, hosszúkás, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 50
mg” jelöléssel.
Kék-szürke, hosszúkás, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 100
mg” jelöléssel.
OGYEI/60254/2022
OGYEI/60255/2022
OGYEI/60256/2022
OGYEI/60257/2022
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációs indikációk
_Szolid szerv transzplantációja_
A szolid szerv transzplantációt követő graft-kilökődés
megelőzése.
A transzplantációs cellularis rejekció kezelése a korábban más
im