SALSOL A infúzió műanyag zsákban Luer-lock csatlakozóval 2000 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

1x50ml 50x50ml 50x100ml 30x250ml 20x500ml 10x1000ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1999-02-25

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6749/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 981/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN LUER-LOCK CSATLAKOZÓVAL 2000 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salsol A infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salsol A infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salsol A infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság
A készítmény nátrium-kloridot (más néven konyhasót) és
injekcióhoz való desztillált vizet tartalmaz,
az emberi testnedvekben található nátrium kloriddal megegyező
töménységben.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALSOL A INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Sebesülések, vérzések, égési és egyéb eredetű sérülések
következtében fellépő keringés összeomlás
(sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának
bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés
ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal (Ringer
laktát- Hartmann, kolloidok, vér,
plazma stb.) folytatódik.
Alkalmazzák még só és vízhiányos kiszáradás esetén; a
testnedvek kórosan megváltozott
elektrolittartalma esetén; továbbá testüregek öblítésére ill.
műtétek közben, kötszerek nedvesítésére.
Egyéb gyógyszerek oldásához és beadásához vivőoldatk

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6749/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 981/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN LUER-LOCK CSATLAKOZÓVAL 2000 ML
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
azaz literenként:
Natrii kloridum
9,0 g
injekcióhoz való víz
1000,0 ml
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió, tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű hypovolaemiás
sokkban volumenpótlás elkezdése, amíg
megfelelő oldatokkal (Ringer laktát - Hartmann, plazmapótszerek,
vér, plazma stb.) a sokk-ellenes
terápia nem folytatható; hypotoniás dehidráció (só-,
vízhiányos exsiccosis); hypochloraemiás
alkalosis; hyponatraemia; testüregek öblítése; műtétek közben
alkalmazott kötszerek nedvesítése.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek
infundálásához vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Parenterális alkalmazás esetén iv. cseppinfúzióban. A teljes adag
és az infundálás sebessége a folya-
dékveszteség mértékétől és a beteg klinikai állapotától
függ.
Felnőtteknek
Általában 500 ml/nap, legfeljebb 1000 ml/nap, 80-100 csepp/perc
infundálási sebességgel.
Csecsemőknek és gyermekeknek
A rehidráló kezelés elkezdésére a kortól és szükséglettől
függően legfeljebb 500 ml adható, legfeljebb
20 csepp/perc infundálási sebességgel.
2 1. 2.
A Luer-lock csatlakozó használata:
1. A Luer-lock csatlakozó védősapka
eltávolítása után csatlakoztassa a
műanyag csövet.
2. Csatlakoztatás után a csövet az ábrán
látható módon és helyen törje meg.
Ezzel a szabad átfolyás biztosított.
Luer-lock Injekciós
csatlakozó port
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hipertóniás dehidráció (hyp