SALSOL A infúzió műanyag zsákban 400 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

1x400 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2000-05-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7385/01, sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 980/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(szétválasztás)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salsol A infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salsol A infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salsol A infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 400 ML
Hatóanyag:
Egy műanyag zsák tartalmaz (400 ml):
3,60 g nátrium-klorid
Koncentráció mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5 - 7,0
Segédanyag: injekcióhoz való víz.
Küllem: Infúzió, tiszta, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás: 400 ml műanyag zsákban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALSOL A INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Salsol A infúzió nátrium-kloridot (más néven konyhasót) és
injekcióhoz való desztillált vizet
tartalmaz, az emberi testnedvekben található nátrium kloriddal
megegyező töménységben.
Sebesülések, vérzések, égési és egyéb eredetű sérülések
következtében fellépő keringés összeomlás
(sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának
bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés
ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal (Ringer
laktát- Hartmann, kolloidok, vér,
plazma stb.) folytatódik.
Alkalmazzák mé

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-
7385
/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 4.
Szám: 28 980/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(forg. hoz. eng. jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SALSOL A INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 400 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy műanyag zsák tartalmaz (400 ml):
3,60 g nátrium-klorid
Koncentráció mmol/l
Na
+
154
Cl
-
154
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5 - 7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió: műanyag infúziós tasakba töltött 400 ml térfogatú
tiszta, színtelen steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű hypovolaemiás
sokkban volumenpótlás elkezdése, amíg
megfelelő oldatokkal (Ringer laktát- Hartmann, kolloidok, vér,
plazma stb.) a sokkellenes terápia nem
folytatható; hypotoniás dehydratio (só-, vízhiányos exsiccosis);
hypochloraemiás alkalosis, diabeteszes
ketoacidosis, hyponatraemia; testüregek öblítése; műtétek
közben alkalmazott kötszerek nedvesítése.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek
infundálásához vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Parenterális alkalmazás esetén iv. cseppinfúzióban. A teljes adag
és az infundálás sebessége a
folyadékveszteség mértékétől és a beteg klinikai állapotától
függ.
_Felnőtteknek_
Általában 500 -1000 ml/nap, mely szükséglettől függően
többszörösére emelhető. Diabeteszes
ketoacidosisban (inzulinterápia mellett) az első 4 órában 2000 ml,
a következő 8 órában 3000 ml,
majd 8 óránként 1000 ml adható, a vércukor-és elektrolit szint
rendszeres kontrollja mellett.
_Csecsemőknek és gyermekeknek_
Hypovolaemiás állapot megszüntetésére alkalmas izotóniás oldat,
melyet
10-20 ml/ttkg adagban javasolt adni. Shockos állapotban 5-10 perc
alatt,
egyébként kb. 1 óra alatt.
Szükség esetén ismétlendő, általában max. 40-60 ml/ttkg adag
el�