SALOFALK 1000 mg retard granulátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - tasakban - - OGYI-T-01612 / 10 - J - TK - igen; 100 X - tasakban - - OGYI-T-01612 / 11 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2013-09-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SALOFALK 1000 MG RETARD GRANULÁTUM
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 1000 mg gyomornedv-ellenálló
granulátum (a továbbiakban
Salofalk 1000 mg granulátum) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salofalk 1000 mg granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Salofalk 1000 mg granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salofalk 1000 mg granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 1000 MG GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A meszalazin, a Salofalk 1000 mg granulátum hatóanyaga
gyulladásgátló szer, gyulladásos
bélbetegségek kezelésére alkalmazható.
A Salofalk 1000 mg granulátumot az alábbi esetekben alkalmazzák:

a vastagbél egy gyulladásos megbetegedése, az enyhe vagy
középsúlyos kolitisz ulceróza akut
fellobbanásainak a kezelésére és a visszaesés megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A SALOFALK 1000 MG GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SALOFALK 1000 MG GRANULÁTUMOT
–
ha allergiás a meszalazinra, a szalicilsavra és
szalicilsav-származékokra, mint példáu

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salofalk 500 mg retard granulátum
Salofalk 1000 mg retard granulátum
Salofalk 1,5 g retard granulátum
Salofalk 3 g retard granulátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg meszalazint tartalmaz 500 mg granulátumban (tasakonként).
1000 mg meszalazint tartalmaz 1000 mg granulátumban (tasakonként).
1,5 g meszalazint tartalmaz 1,5 g granulátumban (tasakonként).
3 g meszalazint tartalmaz 3 g granulátumban (tasakonként).
Ismert hatású segédanyagok:
500 mg granulátum (tasakonként) 1,0 mg aszpartámot és 0,04 mg
szacharózt tartalmaz.
1000 mg granulátum (tasakonként) 2,0 mg aszpartámot és 0,08 mg
szacharózt tartalmaz.
1,5 g granulátum (tasakonként) 3,0 mg aszpartámot és 0,12 mg
szacharózt tartalmaz.
3 g granulátum (tasakonként) 6,0 mg aszpartámot és 0,24 mg
szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard granulátum
Küllem: henger alakú vagy kerek, szürkésfehér granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosa akut fellobbanásának
kezelése és a tünetmentes állapot
fenntartása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Colitis ulcerosa akut fellobbanásának kezelésére:
Naponta egyszer 1 tasak Salofalk 3 g granulátum, 1 vagy 2 tasak
Salofalk 1,5 g granulátum, 3 tasak
Salofalk 1000 mg granulátum vagy 3 tasak Salofalk 500 mg granulátum
(napi 1,5–3,0 g
meszalazinnak felel meg), lehetőség szerint reggel alkalmazva, az
egyedi klinikai igényeknek
megfelelően.
A napi előírt dózist három részre osztva is be lehet venni (1
tasak Salofalk 500 mg granulátum vagy
1 tasak Salofalk 1000 mg granulátum naponta háromszor), amennyiben
az a beteg számára
megfelelőbb.
OGYÉI/43463/2022
OGYÉI/43467/2022
OGYÉI/43471/2022
OGYÉI/43473/2022
2
Colitis ulcerosa tünetmentes állapotának fenntartására:
A standard dózis 0,5 g meszalazin naponta 3-szor (reggel, délben és
este), ami napi 1,5 g
meszalazinnak fel