Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Beszerezhető a:

Neutec lnhaler lreland Limited

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

fluticasone propionate; salmeterol

Adagolás:

50 mikrogram/500 mikrogram/dos

Gyógyszerészeti forma:

Inhalationspulver, avdelad dos

Összetétel:

salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2019-12-18

Betegtájékoztató

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/ DOSE
INHALATION POWDER, PRE-
DISPENSED
salmeterol/fluticasone propionate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Salmeterol/Fluticasone Neutec is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Salmeterol/Fluticasone Neutec
3.
How to use Salmeterol/Fluticasone Neutec
4.
Possible side effects
5.
How to store Salmeterol/Fluticasone Neutec
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC
IS AND WHAT IT IS USED FOR
Salmeterol/Fluticasone Neutec contains two medicines, salmeterol and
fluticasone propionate:
•
Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help the
airways in the lungs to stay
open. This makes it easier for air to get in and out. The effects last
for at least 12 hours.
•
Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and
irritation in the lungs.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC
IS USED TO TREAT ADULTS AND ADOLESCENTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER.
The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing
problems such as:
•
Asthma,
or
•
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) to reduce the number of
flare ups of COPD
symptoms.
You must use Salmeterol/Fluticasone Neutec everyday as directed by
your doctor. This will make sure
that it works properly in controlling your asthma or COPD.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC HELPS TO PREVENT BREATHLESSNESS AND

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/500 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar
munstycket) på 43 mikrogram
salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 432 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en
avdelad dos på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och
500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje avgiven dos innehåller cirka 13 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Inhalator av formgjuten plast som innehåller en folieremsa med 60
regelbundet placerade blister. Varje
blister innehåller en avdelad dos med vitt till benvitt
inhalationspulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ASTMA_
Salmeterol/Fluticasone Neutec är avsett för regelbunden behandling
av astma hos vuxna och
ungdomar från 12 års ålder, när kombinationsbehandling
(långverkande β
2
-agonist och
inhalationssteroid) är lämplig för
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och vid behovs-
medicinering med inhalerad kortverkande β
2
-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
β
2
-agonist.
_KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_
Salmeterol/Fluticasone Neutec i är avsett för symtomatisk behandling
av patienter med KOL med ett
FEV
1
< 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med
upprepade försämringsepisoder
i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling
med bronkdilaterare.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att
Salmeterol/Fluticasone Neutec ska användas
dagligen, även vid symtomfrihet.
Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare för optimal
inställning av dosstyrkan. Doseringen ska
endast ändras efter or