SALCROZINE 500 mg végbélkúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

FAES Farma S.A.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/LDPE - OGYI-T-24080 / 03 - J - TK - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC/LDPE - OGYI-T-24080 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/LDPE - OGYI-T-24080 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/LDPE - OGYI-T-24080 / 06 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/LDPE - OGYI-T-24080 / 07 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-10-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SALCROZINE 500 MG VÉGBÉLKÚP
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salcrozine és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salcrozine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salcrozine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salcrozine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALCROZINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Salcrozine hatóanyaga a meszalazin, amely egy gyulladáscsökkentő
hatású gyógyszer, és amelyet a
fekélyes vastagbélgyulladásban (kolitisz ulceróza) szenvedő
felnőttek kezelésére alkalmaznak.
A Salcrozine a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
A vastagbél végső szakaszát, azaz a végbelet érintő
gyulladásos betegség (proktitisz ulceróza) esetén:
-
az enyhe vagy közepesen súlyos heveny (akut) fellángolások
kezelése;
-
a visszaesés megelőzése.
2.
TUDNIVALÓK A SALCROZINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SALCROZINE-T
-
ha allergiás a meszalazinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salcrozine 500 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg meszalazint tartalmaz végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Szürkésfehértől enyhén ibolyavörösig terjedő színű, torpedó
alakú végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Salcrozine felnőtteknél distalis colitis ulcerosa (proctitis)
kezelésére javallott a következő
esetekben:
-
enyhe vagy közepesen súlyos akut exacerbációk kezelése;
-
relapszusok megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az egyéni dózismódosításokat az orvos kritériumai szerint kell
elvégezni, a beteg egyéni állapotától és
a tünetek intenzitásától függően.
A készítmény ajánlott adagja distalis colitis ulcerosa (proctitis)
esetében felnőtteknél:
-
enyhe vagy közepesen súlyos akut exacerbációk kezelése: 1
végbélkúp naponta 2 vagy
3 alkalommal (amely napi 1000–1500 mg meszalazinnak felel meg).
-
relapszusok megelőzésére: 1 végbélkúp naponta 1 vagy 2
alkalommal (amely napi
500-1000 mg meszalazinnak felel meg).
Idősek
Idősek esetében nem végeztek vizsgálatokat. Időseknél a
Salcrozine alkalmazásakor körültekintően
kell eljárni, és az alkalmazást mindig a normál veseműködésű
betegekre kell korlátozni.
Gyermekek és serdülők
A meszalazin gyermekeknél és serdülőknél történő
alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát
nem igazolták. A Salcrozine alkalmazása gyermekeknél és
serdülőknél nem ajánlott. A készítmény
nem alkalmazható 5 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél.
Az alkalmazás módja
A kívánt hatás elérése érdekében a Salcrozine-t rendszeresen
és következetesen kell alkalmazni akár
az akut fázisban, akár a fenntartó fázis hosszú távú
terápiája során.
A végbélkúp alkalmazása előtt javasolt a belek kiürítése.
OGYÉI/6727/2023
A végbélkúp felhelyezésekor a betegnek a bal oldalára fekve kell
elhelyez