SALCROZINE 1000 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesalazine

Beszerezhető a:

FAES Farma S.A.

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24080 / 01 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24080 / 02 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2022-06-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SALCROZINE 1000 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salcrozine 1000 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (a továbbiakban
Salcrozine) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salcrozine szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salcrozine tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Salcrozine tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALCROZINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Salcrozine 1000 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 1000 mg
meszalazin (más néven 5-amino-
szalicilsav) hatóanyagot tartalmaz, amely a bélre ható
gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Salcrozine a fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza),
egy gyulladásos bélbetegség kezelésére
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A SALCROZINE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SALCROZINE TABLETTÁT
-
ha allergiás a meszalazinra, a szalicilátokra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha allergiás az ace

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Salcrozine 1000 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg meszalazint tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 4,26 mmol (98 mg) nátriumot tartalmaz
gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Hosszúkás, narancs színű, homogén, gyomornedv-ellenálló
bevonattal ellátott tabletta, melynek
hosszúsága: 22 mm, átmérője: 11 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe és közepesen súlyos colitis ulcerosa kezelése akut szakban.
-
Fenntartó kezelés colitis ulcerosa relapszusának megelőzése
céljából.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
Az akut gyulladásos szakaszban és a hosszú távú fenntartó
terápia során a betegnek pontosan be kell
tartania az orvos által meghatározott kezelési utasításokat a
várt terápiás hatás elérése érdekében.
_Felnőttek_
Az adagot a beteg terápiás válasza szerint kell beállítani. A
következő adagolás ajánlott:

Colitis ulcerosa (akut fázis): 1,5–4 g meszalazin naponta, napi
egyszeri vagy osztott adagokban.
A 4 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem reagálnak a
meszalazin alacsonyabb
adagjaira. A terápia hatását a kezelés megkezdése után 8 héttel
kell értékelni.

Colitis ulcerosa (fenntartó kezelés): 1,5–3 g meszalazin naponta,
napi egyszeri vagy osztott
adagokban. A 3 g-os adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem
reagálnak a meszalazin
alacsonyabb adagjaira, valamint azok számára, akiknek az akut
fázisban nagyobb adagokra volt
szükségük.
A dózis beállításához a Cosinix 500 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta alkalmazható.
_Idősek_
Nem végeztek vizsgálatokat ebben a korcsoportban. A Salcrozine
időseknél óvatosan alkalmazandó,
és a kezelést a normál vesefunkciójú betegekre kell korlátozni.
_Gyermekek és serdülők_
A meszalazin biztonságosságát és hat�