Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Salbutamols
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
R03AC02
Salbutamolum
100 mikrogrami/devā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM SALBUTAMOL INTELI 100 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA Salbutamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir SALBUTAMOL INTELI un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SALBUTAMOL INTELI lietošanas 3. Kā lietot SALBUTAMOL INTELI 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SALBUTAMOL INTELI 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SALBUTAMOL INTELI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO SALBUTAMOL INTELI ir salbutamola suspensija inhalācijām 10 ml balonā zem spiediena. Katra SALBUTAMOL INTELI 100 mikrogrami/devā inhalatora iedarbināšana izsmidzina vienu devu jeb 100 mikrogramus aktīvās vielas salbutamola. Salbutamols pieder zāļu grupai, ko sauc par bronhu paplašinātājiem. Salbutamols palīdz atvieglot elpošanu, saspringumu krūšu kurvī, mazināt sēkšanu un klepu. To lieto: - simptomātiskai bronhu spazmu ārstēšanai bronhiālās astmas gadījumā un citiem terapijas kursiem, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu nosprostošanos; - fiziskas slodzes izraisītu bronhu spazmu profilaksei vai profilaksei tādu apstākļu gadījumā, kad nevar izvairīties no alergēnu iedarbības. Salbutamola inhalatorā ir nesējgāze, ko sauc par HFA-134a. Tā videi ir mazāk kaitīga nekā vecākos inhalatoros lietotā. SALBUTAMOL INTELI aerosols inhalācijām ir paredz Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SALBUTAMOL INTELI 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva satur 100 mikrogramus salbutamola _(Salbutamolum)_ (sulfāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Šīs zāles satur 3 mg alkohola (etilspirta) katrā izsmidzinājumā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija. Suspensija iepildīta dozējošā inhalatorā zem spiediena ( _pMDI_ ). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska bronhiālās astmas, bronhu spazmu un/vai atgriezeniskas elpceļu obstrukcijas ārstēšana. Fiziskas slodzes izraisītu bronhu spazmu profilakse un profilakse apstākļu gadījumā, kad nevar izvairīties no alergēnu iedarbības. SALBUTAMOL INTELI aerosols inhalācijām ir indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS SALBUTAMOL INTELI 100 mikrogrami/devā paredzēts tikai inhalācijām. Pacientiem, kuriem grūti koordinēt inhalāciju ar suspensijas izsmidzināšanu, jāizmanto inhalatora krājtelpa. _Pieaugušie (tostarp gados vecāki pacienti)_ Akūtu un neregulāru bronhu spazmu kupēšanai jālieto vienreizēja 100 miligrami deva. Nepieciešamības gadījumā to var palielināt līdz divām devām. Maksimālā ieteicamā deva ir divas inhalācijas trīs līdz četras reizes dienā. Lai novērstu alergēna iedarbību vai slodzes izraisītus simptomus, 10-15 minūtes pirms tam jālieto viena vai divas inhalācijas. Salbutamola lietošanai pēc vajadzības nevajadzētu pārsniegt četras reizes dienā. Šādas papildus terapijas regulāra nepieciešamība vai pēkšņs devas pieaugums norāda uz astmas kontroles pasliktināšanos. NORĀDĪJUMI PAREIZAI SALBUTAMOL INTELI 100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALATORA LIETOŠANAI: Nenoņemiet inhalatora aizsargvāciņu līdz tā lietošanas brīdim. A. Noņemiet vāciņu (1. zīm.). Ja lietojat inhalatoru pirmo reizi vai Olvassa el a teljes dokumentumot