SALBUTAMOL 100 mcg/dosis SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
04-11-2022

Aktív összetevők:

SALBUTAMOL;

Beszerezhető a:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

R03CC02

INN (nemzetközi neve):

SALBUTAMOL;

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Összetétel:

POR DOSIS 1.00 Dosis -

Az alkalmazás módja:

INHALATORIA

db csomag:

caja de cartón foldcote conteniendo 01 envase aerosol (cilindro de aluminio con sistema de válvula dosificadora) x 200, 250, 300

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L - ARGENTINA

Terápiás csoport:

Salbutamol

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 01 envase aerosol (cilindro de aluminio con sistema de válvula dosificadora) x 250 dosis e incluyendo un adaptador bucal para cada presentación.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2027-07-19

Termékjellemzők

                                FICHA TÉCNICA
1
SALBUTAMOL
(SALBUTAMOL 100MCG/DOSIS)
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación contiene:
-
Principio activo:
Salbutamol base
(como Salbutamol Sulfato)
100 mcg
-
Excipientes:
Ácido Oleico
12 mcg
Alcohol Absoluto
5,81 mg
HFA 134 A (1,1,1,2-Tetrafluoroethano) c.s.p.
58,1 mg
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en
otros procesos asociados a
obstrucción reversible de las vías respiratorias.

Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de
exponerse a un estímulo alergénico
conocido e inevitable.
2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
ADULTOS:
Para aliviar el broncoespasmo agudo y tratar los episodios
intermitentes de asma, puede administrarse una
inhalación como dosis única; pudiendo incrementarse a dos
inhalaciones en caso necesario. Si la respuesta es
inadecuada, se pueden utilizar dosis superiores a dos inhalaciones. La
dosis máxima recomendada es de dos
inhalaciones, tres o cuatro veces al día.
Para prevenir el broncoespasmo inducido por el ejercicio físico, se
deben administrar una o dos inhalaciones 15
minutos antes del mismo.
Se pueden administrar una o dos inhalaciones antes de un contacto
previsto con alergenos.
USO EN MAYORES DE 65/80 AÑOS:
Las mismas recomendaciones que para los adultos.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
La dosis recomendada para aliviar el broncoespasmo agudo en el
tratamiento del asma episódico o para prevenir
el asma inducido por el ejercicio es de una inhalación. Si la
respuesta es inadecuada, pueden administrarse dosis
mayores que una inhalación.
El uso a demanda no debe superar las cuatro inhalaciones diarias. El
efecto broncodilatador de cada aplicación
de salbutamol inhalado dura al menos cuatro horas, salvo en pacientes
cuya asma está empeorando. Estos
pacientes deben ser advertidos de que no aumenten el uso del
inhalador, sino que acudan al médico por si fuera
necesario
un increment
                                
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