Salagen 5 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PILOCARPINE 4,25 mg/stuk

INN (nemzetközi neve):

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PILOCARPINE 4,25 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
SALAGEN 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
pilocarpinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Salagen en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SALAGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Salagen bevat het werkzaam bestanddeel pilocarpinehydrochloride, die
behoort tot een groep medicijnen
die “parasympathicomimetica” of “cholinerge agonisten” genoemd
worden. Salagen prikkelt bepaalde
zenuwen en klieren in uw lichaam. Nadat u Salagen inneemt, zal uw
lichaam meer speeksel, traanvocht,
zweet, maag-darmsappen en slijm produceren.
SALAGEN WORDT INGENOMEN
•
als u bestraling heeft ondergaan voor hoofd- of halstumoren, en u
heeft een hele droge mond.
•
als bij u het syndroom van Sjögren is vastgesteld, en u last heeft
van een droge mond en/of droge ogen.
Als u vragen heeft over hoe Salagen werkt of waarom dit medicijn aan u
voorgeschreven is, raadpleeg dan
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
als u astma heeft die niet onder controle kan gehoude

Termékjellemzők

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salagen 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg pilocarpinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Salagen filmomhulde tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten,
aan de ene kant bedrukt met
"SAL" en aan de andere kant met "5".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
i.
Verlichting van symptomen van speekselklier hypofunctie bij patiënten
met ernstige xerostomie
na bestraling voor hoofd- en halstumoren.
ii.
Behandeling van droge mond en droge ogen bij Sjögren-patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
•
Voor patiënten met hoofd- en halstumoren:
De aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen bedraagt één tablet
van 5 mg, driemaal
daags. Het maximale therapeutische effect wordt meestal na 4 tot 8
weken bereikt. Voor
patiënten die na 4 weken onvoldoende op de behandeling hebben
gereageerd en die de dosering
van 5 mg driemaal daags goed verdragen, kan een dosering tot ten
hoogste 30 mg totaal per dag
overwogen worden. Echter, hogere doseringen gaan waarschijnlijk
gepaard met een toename
van geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen. De therapie dient gestopt
te worden indien na
twee tot drie maanden geen verbetering in de symptomen van xerostomie
optreedt.
•
Voor patiënten met het syndroom van Sjögren:
De aanbevolen dosering voor volwassenen is één tablet van 5 mg,
viermaal daags. Voor
patiënten die onvoldoende op de behandeling hebben gereageerd op een
dosering van 4 maal per
dag 5 mg en die deze dosering goed verdragen, kan een dosering tot ten
hoogste 30 mg totaal
per dag, verdeeld over de dag, overwogen worden. De therapie dient
gestopt te worden indien
na twee tot drie maanden geen verbetering in de symptomen van droge
mond en droge ogen
optreedt.
Bijzondere populaties
_Gebruik bij ouderen _
Er is geen reden om aan te nemen dat de dosering bij ouderen aange