Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

Ország: Belgium

Nyelv: német

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Somatropin

Beszerezhető a:

Merck

ATC-kód:

H01AC01

INN (nemzetközi neve):

Somatropin

Adagolás:

5,83 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Somatropin 5.83 mg/ml

Az alkalmazás módja:

subkutane Anwendung

Terápiás terület:

Somatropin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 540897-02 - Packmaß: 5 x 1.03 ml (6 (6) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 04061841069591 - CNK-code: 4109138 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540897-01 - Packmaß: 1.03 ml (6 (6) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Engedélyezési státusz:

Kommerzialisiert

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SAIZEN
® 5,83 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER PATRONE
WIRKSTOFF: SOMATROPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saizen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Saizen beachten?
3.
Wie ist Saizen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saizen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAIZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Saizen ist ein Wachstumshormon. Die Hauptwirkung von Saizen ist die
Förderung des Wachstums bei
Kindern und Jugendlichen und die Behandlung von Erwachsenen mit
Wachstumshormonmangel.
Das in Saizen enthaltene Wachstumshormon (Somatropin) ist nahezu
dasselbe, wie das natürliche
Wachstumshormon des Menschen, mit der Ausnahme, dass es außerhalb des
menschlichen Körpers
hergestellt wird. Die Herstellung erfolgt durch ein Verfahren der
sogenannten "rekombinanten DNA-
Technologie" (Biotechnologie).
SAIZEN WIRD ANGEWENDET BEI:
Bei Kindern und Jugendlichen:
-
zur Behandlung von Kindern mit Kleinwuchs, die nicht wachsen, weil ihr
Körper kein oder zu
wenig Wachstumshormon bildet.
-
zur Behandlung von Mädchen, die aufgrund einer Gonadendysgenesie
(auch Turner Syndrom
genannt) nicht wachsen, nach Bestätigung durch eine
Chromosomenanalyse.
-
zur Behandlung von Kinde