Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Laboratorios Liconsa S.A.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014650; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014773; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014667; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014780; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014674; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014797; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014681; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014803; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014698; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014810; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014704; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014711; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014728; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014827; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014735; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014834; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014742; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014841; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014759; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014858; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014865; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014766; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014872; Zawartość opakowania: 105 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014889; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08436043014896
2027-03-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA SAGALIX, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE SAGALIX, 20MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE SAGALIX, 40MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _OMEPRAZOLUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - eśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sagalix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sagalix 3. Jak przyjmować Sagalix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sagalix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SAGALIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sagalix zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Zmniejszają one ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Sagalix jest stosowany w leczeniu następujących stanów: U dorosłych: • „Choroba refluksowa przełyku” (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD). GERD powoduje, że kwas z żołądka przedostaje do przełyku (rurki łączącj gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. • Wrzody w górnym odcinku jelita cienkiego (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka). • Wrzody zakażone bakteriami zwanymi „ _Helicobacter pylori_ ”. W takiej sytuacji lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia się wrzodu. • Wrzody spowodowane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki prze Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu Substancje pomocnicze o znanym działaniu • Każda 10mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 6 mg sacharozy. • Każda 20mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 12 mg sacharozy. • Każda 40mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera około 24 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Sagalix, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 14,3 mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe, białawe lub kremowe kuliste granulki. Sagalix, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 14,3 mm, z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, zawierającym białe, białawe lub kremowe kuliste granulki. Sagalix, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde: Twarda kapsułka żelatynowa o długości około 15,9 mm, z białym wieczkiem i szarym korpusem, zawierająca kuliste granulki o barwie białej do białawej lub kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sagalix kapsułki są wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała 10 kg lub więcej: Dorośli • Leczenie wrzodów dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy • Leczenie wrzodów żołądka • Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, zwalczenie _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ w chorobie wrzodowej • Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych Olvassa el a teljes dokumentumot