SADOLIN 3MG/AMP ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

SOMATOSTATIN ACETATE HYDRATE

Beszerezhető a:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

ATC-kód:

H01CB01

INN (nemzetközi neve):

SOMATOSTATIN ACETATE HYDRATE

Adagolás:

3MG/AMP

Gyógyszerészeti forma:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Összetétel:

INEOF00320 - SOMATOSTATIN ACETATE HYDRATE - 3.240000 MG

Az alkalmazás módja:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept típusa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terápiás terület:

SOMATOSTATIN

Termék összefoglaló:

2802459101011 - 01 - BT x 1 AMP + 1 AMP x 1 ML SOLVENT - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atostan 3 mg/ml κόνις και διαλύτης για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 mg
σωματοστατίνης (ως οξική
σωματοστατίνη) σε λυόφιλο μορφή. Μετά
την ανασύσταση σε
1 ml διαλύτη το ανασυσταθέν
διάλυμα περιέχει 3 mg/ml σωματοστατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα
προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σωματοστατίνη ενδείκνυται σε
αιμορραγίες του ανώτερου πεπτικού ως
έσχατο θεραπευτικό μέσο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση εφόδου είναι 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου
διαλύεται αμέσως
πριν από τη χρήση στον ισότονο διαλύτη
και χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια
ένεση (πάνω από ένα
λεπτό). Αμέσως μετά την ενδοφλέβια
ένεση, συνεχίζεται η χορήγηση
σωματοστατίνης με συνεχή
ενδοφλέβια έγχυση στάγδην ώστε να
ενίεται ποσότητα 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους/ώρα, επί αρκετές
ημέρες (ελάχιστη διάρκεια θεραπείας 48
ώρες και μεγαλύτερη 72 ώρες)
Επειδή η ημιπερίοδος ζωής της
σωματοστατί