RYTMONORM 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propafenon

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C01BC03

INN (nemzetközi neve):

propafenone has

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02006 / 01 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02006 / 02 - J - TK - igen; 50 X - - - OGYI-T-02006 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROPAFENON PHARMAVIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-04413; PROPAFENON AL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-08617

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RYTMONORM 150 MG FILMTABLETTA
RYTMONORM 300 MG FILMTABLETTA
propafenon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm 150 mg és 300 mg filmtabletta
(továbbiakban
Rytmonorm) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rytmonorm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rytmonorm filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rytmonorm filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RYTMONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rytmonorm hatóanyaga, a propafenon-hidroklorid az úgynevezett
antiarritmiás gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Rytmonorm a szívműködést szabályozza, és ezáltal
különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére
szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A RYTMONORM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RYTMONORM FILMTABLETTÁT:
·
ha Ön allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség,
mely életveszélyes
szívritmuszavart okozhat);
·
ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szenved;
·
ha Ön

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rytmonorm 150 mg filmtabletta
Rytmonorm 300 mg filmtabletta
Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rytmonorm 150
mg filmtabletta
150 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Rytmonorm 300
mg filmtabletta
300 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Rytmonorm 3,5
mg/ml oldatos injekció:
70 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz (20 ml-es) ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rytmonorm 150
mg filmtabletta
: fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű,
egyik
oldalán mélynyomású, “150” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
Rytmonorm 300
mg filmtabletta
: fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, domború felületű,
egyik
oldalán mélynyomású, “300” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér színű.
Rytmonorm 3,5
mg/ml oldatos injekció
: színtelen forrasztott ampullába töltött 20 ml
töltettérfogatú,
tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szimptómás és kezelésre szoruló supraventriculáris
tachyarrhythmiák:
1.)
AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV
reentry (WPW
syndromához társuló) tachycardia.
2.)
Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és
pitvarfibrilláció.
Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai tachycardia
formákban adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Filmtabletta
Az egyedi dózist az adott személy igényeinek megfelelően kell
módosítani.
Azoknál a betegeknél, akiknél a QRS-komplexus jelentős
kiszélesedése, illetve másod-vagy
harmadfokú AV-blokk alakul ki, meg kell fontolni a dózis
csökkentését.
_Felnőttek_
A propafenon-hidroklorid napi dózisa a titrálási fázisban és
fenntartó kezelésre 450-600 mg, 2-3
adagra elosztva, 70 kg testsúlyú betegre vonatkoztatva. Esetenként
szükség lehet