RUDOTEL 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

medazepam

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05BA03

INN (nemzetközi neve):

medazepam

db csomag:

20x 50x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - üvegben - - OGYI-T-07677 / 01 - V - TT - igen; 50 X - üvegben - - OGYI-T-07677 / 02 - V - TT - igen; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-07677 / 03 - V - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-07677 / 04 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2000-10-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUDOTEL 10 MG TABLETTA
medazepám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rudotel 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rudotel 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rudotel 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rudotel 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUDOTEL 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a benzodiazepinek csoportjába tartozik.
Heveny és idült feszültséggel, izgatottsággal és szorongással
járó állapotok tüneti kezelésére
alkalmazható.
_Megjegyzés:_
Nem minden feszültséggel, izgatottsággal és szorongással járó
állapot teszi szükségessé a gyógyszeres
kezelést. Ezek a tünetek gyakran testi, lelki betegségek
eredményeként jelentkeznek, így más terápiát
igényelnek vagy az alapbetegség kezelésével megszűntethetőek.
2.
TUDNIVALÓK A RUDOTEL 10 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A RUDOTEL TABLETTÁT
-
ha allergiás a medazepámra vagy a benzodiazepinekre és azok
származékaira vagy a gyógyszer (6.
pontban felso

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rudotel 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg medazepámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
85,844 mg laktóz-monohidrátot és 0,0051 mg sunset yellow (E110)
színezőanyagot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Narancssárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő
bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus szorongással járó állapotok tüneti kezelése.
Megjegyzés:
Nem minden fent megnevezett állapot igényel gyógyszeres kezelést.
Gyakran fizikai vagy pszichiátriai
betegség külső megnyilvánulásai, és egyéb kivizsgálásokkal
együtt értékelhetők, valamint az
alapbetegség kezelésével gyógyíthatók.
A medazepám adása csak akkor javasolt, ha a probléma súlyos, vagy
ha az állapot rendkívüli
szenvedést és nehézségeket okoz a betegnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. A beteg
állapotát rendszeresen fel kell mérni, és
értékelni kell, hogy szükség van-e a kezelés folytatására,
különösen akkor, ha a beteg tünetmentes. A
kezelés teljes időtartama, beleértve az adag fokozatos
megvonását, ne haladja meg a 8-12 hetet.
Bizonyos esetekben hosszabb kezelésre lehet szükség, erre azonban
nem kerülhet sor addig, amíg a
beteg állapotát ismételten nem értékelik.
A kezelés a legkisebb hatásos dózissal, a tünetek megszűnésének
kezdetéig történjen.
Adagolás
_Felnőttek_
A szokásos adagja 1-2 tabletta Rudotel (ami 10-20 mg medazepámnak
felel meg) 1-2 részletben vagy
egyszeri esti adagban. Bizonyos esetekben a napi adag – a vonatkozó
valamennyi figyelmeztetés
figyelembevétele mellett – 6 tablettára (60 mg medazepám)
emelhető