RUBOPHEN THERMOPLUS por belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; guaifenezin; fenilefrin

Beszerezhető a:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

acetaminophen; guaifenesin; phenylephrine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - (LDPE/Al/LDPE/papír) - OGYI-T-22329 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - tasakban - (Surlyn/Al/LDPE/papír) - OGYI-T-22329 / 02 - VN - TT - nem; 6 X - tasakban - (LDPE/Al/LDPE/papír) - OGYI-T-22329 / 03 - VN - TT - nem; 6 X - tasakban - (Surlyn/Al/LDPE/papír) - OGYI-T-22329 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: COLDREX PLUS köhögés elleni por belsőleges oldathoz - OGYI-T-20070

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-10-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUBOPHEN THERMOPLUS POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
paracetamol, gvajfenezin, fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen ThermoPlus por belsőleges
oldathoz (a továbbiakban:
Rubophen ThermoPlus) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen ThermoPlus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rubophen ThermoPlus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rubophen ThermoPlus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN THERMOPLUS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A GYÓGYSZER TARTALMA:
-
PARACETAMOL: egy fájdalomcsillapító (analgetikum), amely segít
testhőmérséklet
csökken
tésében,
láz esetén.
-
GVAJFENEZIN: egy köptető, amely segít a köpet fellazításában.
-
FENILEFRIN: dekongesztáns, amely segít az orrüreg duzzadásának
csökken
tésében, ezzel elősegítve
a könnyebb lélegzést.
Ezt a készítményt a megfázás és az influenza tüneteinek rövid
távú kezelésére, fejfájás és egyéb
fájdalmak, orrdugulás és torokfájás, hidegrázás és l�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen ThermoPlus por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG MG/TASAK
paracetamol
500
gvajfenezin
200
fenilefrin-hidroklorid
10
Ismert hatású segédanyagok:
szacharóz 2077 mg
aszpartám (E951) 12 mg
nátrium 129 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
A tasakok tartalmazzák a készítményt csaknem fehér, jellegzetes
citrus/mentol illatú por formájában.
Az elkészített oldat opálos sárga, jellegzetes citrus/mentol
illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megfázás és influenza tüneteinek rövid távú kezelésére, azaz
fejfájás, és egyéb fájdalmak, orrdugulás,
torokfájás, hidegrázás, láz, valamint a hurutos köhögés
enyhítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek, idősek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és
serdülők
Négyóránként egy tasak, szükség szerint. 24 óra alatt maximum 4
tasaknyit (4 adag) szabad beszedni.
12 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
Ha a tünetek 5 napnál tovább megmaradnak, kérjen orvosi
segítséget.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra, a tasak tartalmának egy
átlagos bögre forró, de nem forrásban levő
vízben (250 ml) való feloldása után. Hagyjuk iható
hőmérsékletűre hűlni. Másfél órán belül meg kell
inni az egész oldatot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
OGYÉI/37798/2022
2
Máj- vagy súlyos vesekárosodás
Szívbetegség és cardiovascularis rendellenességek, beleértve a
súlyos haemolyticus anaemiát
Hypertonia
Hyperthyreosis
Diabetes
Phaeochromocytoma
A triciklusos antidepresszánsokat szedők (lásd 4.5 pont)
Egyidejűleg más paracetamol-tartalmú készítményeket alkalmazók
(lásd 4.4 pont)
Zárt zugú glaucoma
Béta-blokkoló gyógyszereket szedő betegek
Ellenjavallt olyan betegeknél, akik mo