Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; fenilefrin-hidroklorid
Zentiva, k.s. (Csehország)
N02BE51
acetaminophen; phenylephrine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 6 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 11 - VN - TK - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 12 - VN - TK - nem
WEU
2015-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RUBOPHEN THERMO CUKORMENTES 500 MG/10 MG CITROMÍZŰ GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ paracetamol, fenilefrin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo cukormentes 500 mg/10 citromízű granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban Rubophen Thermo cukormentes granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rubophen Thermo cukormentes granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo cukormentes granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rubophen Thermo cukormentes granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN THERMO CUKORMENTES GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rubophen Thermo cukormentes granulátum az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére használható, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom- és ízületi fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr és az orrmelléküregek dugulását, és ezáltal megkönnyíti a légzést. A készítmény felnőtteknél és 12 éves és annál Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Rubophen Thermo cukormentes 500 mg/10 mg citromízű granulátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamolt és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz tasakonként. Ismert hatású segédanyagok tasakonként: aszpartám 74,6 mg nátrium-citrát 517,4 mg (megfelel 121,39 mg nátriumnak) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges oldathoz Citrom ízű és illatú, krémszínű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Megfázás és influenza okozta panaszok enyhítése, beleértve a fejfájás, egyéb fájdalmak, torokfájás, orrdugulás enyhítését és a lázcsillapítást. A Rubophen Thermo cukormentes granulátum felnőttek és 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők számára javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket is), valamint 12 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők_ A tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő) vízben kell feloldani. Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 órás időtartamnak kell eltelnie. Maximum 4 tasak alkalmazható 24 órán belül. Időseknél a felnőtt dózis alkalmazható. _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítására van szükség. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 10-50 ml/perc) a két adag bevétele között minimum 6 órának kell eltelnie. _Májkárosodás_ Stabil, krónikus májbetegségben a paracetamol a fenti adagok alkalmazása esetén általában nem okoz további májkárosodást. Ugyanakkor májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem tanácsos a maximális adagok alkalmazása, és javasolt, hogy a gyógyszer adagjainak bevétele között legalább 6 óra teljen el. _Gyermekek_ 12 éves kor alatti gyermekeknél a magas hatóanyagtartalom miatt a készítmény nem alkalmazható. OGYÉI/66452/2021 OGYÉI/78990/2021 OGYÉI/81678/2022 2 Ha a tünetek, ill Olvassa el a teljes dokumentumot