RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; fenilefrin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N02BE51

INN (nemzetközi neve):

paracetamol; phenylephrine

db csomag:

5x tasakban 6x tasakban 10x tasakban 12x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 01 - VN - TK - nem; 6 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 02 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 03 - VN - TK - nem; 12 X - tasakban - - OGYI-T-21491 / 04 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2010-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RUBOPHEN THERMO 650 MG/10 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
paracetamol, fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum
belsőleges oldathoz (a
továbbiakban Rubophen Thermo granulátum) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rubophen Thermo granulátum szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rubophen Thermo granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rubophen Thermo granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUBOPHEN THERMO GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rubophen Thermo granulátum az influenza és a megfázás
tüneteinek enyhítésére használható,
beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, izom- és ízületi
fájdalmakat, továbbá enyhíti az orr és az
orrmelléküregek dugulását, és ezáltal megkönnyíti a légzést.
A készítmény felnőtteknél és 12 éves és annál idősebb
gyermekeknél és serdülőkorúaknál
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A RUBOPHEN THERMO GRANULÁTUM SZEDÉSE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
650 mg paracetamolt és 10 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz
tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok tasakonként:
szacharóz 2,8 g
nátrium-citrát 517,4 mg (megfelel 121,34 mg nátriumnak)
aszpartám 74,6 mg
laktózt is tartalmaz a kurkumin részeként (kb. 13,53 mg-ot).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz
Enyhe citrom illatú és keserű citrom ízű, krémsárga-fehér
granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megfázás és influenza okozta panaszok enyhítése, beleértve a
fejfájás, egyéb fájdalmak, torokfájás,
orrdugulás enyhítését és a lázcsillapítást.
A Rubophen Thermo granulátum felnőttek és 12 éves és annál
idősebb gyermekek és serdülők
számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is), valamint 12 éves és annál
idősebb gyermekek és serdülők_
A tasak tartalmát egy pohár forró (de nem forrásban lévő)
vízben kell feloldani.
Az egyes adagok alkalmazása között legalább 4 órás időtartamnak
kell eltelnie.
Maximum 4 tasak alkalmazható 24 órán belül.
Időseknál a felnőtt dózis alkalmazható.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az adag módosítására
van szükség.
Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 10-50
ml/perc) a két adag bevétele között
minimum 6 órának kell eltelnie.
_Májkárosodás_
Stabil, krónikus májbetegségben a paracetamol a fenti adagok
alkalmazása esetén általában nem okoz
további májkárosodást. Ugyanakkor májkárosodásban szenvedő
betegek esetében nem tanácsos a
maximális adagok alkalmazása, és javasolt, hogy a gyógyszer
adagjainak bevétele között legalább 6
óra teljen el.
OGYÉI/66454/2021
OGYÉI/78987/2021
OGYÉI/81672/2022
2
_Gyermekek_
12 éves kor alatti gyermekeknél a magas hatóa